Brain Aging in Veterans (BRAVE) Training: A Cognitive Training Pilot Trial in Older Veterans With Traumatic Brain Injury
26 апреля 2019 г. обновлено: Allison Kaup, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Cognitive Reserve and Training in Older Veterans With Traumatic Brain Injury: Study 2
The purpose of this study is to conduct a pilot trial investigating cognitive training in older Veterans with a history of traumatic brain injury (TBI) to assess training effects, acceptability of training to participants, and to explore whether other factors influence training effects.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
A study of older Veterans (60-85 years old) who have 1) a history of repetitive mild TBI or at least one moderate TBI and 2) subjective cognitive complaints.
Participants will be randomized to one of three conditions for 4 weeks: Project:Evolution (EVO) multitask video game, EVO words video game, or an assessment only control condition.
Participants will complete assessment visits at baseline, post-intervention (1 month after baseline), and 3 months post-intervention (4 months after baseline).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
Yountville, California, Соединенные Штаты, 94599
- Veterans Home of California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Ages 60-85
- Have experienced more than one mild TBI or at least one moderate TBI over their lifetime
- Have current cognitive problems based on self-report
- Vision adequate to see test stimuli
- Hearing adequate to understand the examiner
- Fluent in English in order to understand task instructions
- Demonstrate capacity to consent to participate in research
- Mini-Mental Status Exam (MMSE) score ≥ 25
Exclusion Criteria:
- History of penetrating brain injury
- Active disabling neurological condition (e.g., stroke, brain tumor, multiple sclerosis)
- History of severe psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, schizoaffective disorder)
- Active drug use or active heavy alcohol use
- History of severe TBI
- History of a dementia diagnosis
- Individuals who are physically unable to use an iPad for 30 minutes at a time per day will be excluded, such as individuals with debilitating arthritis or tremor
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Только оценка
|
|
|
Экспериментальный: EVO multitask video game
|
Participants will play a multitasking game for 4 weeks
|
|
Экспериментальный: EVO words video game
|
Participants will play a word puzzle game for 4 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Acceptability based on participant ratings
Временное ограничение: Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
|
Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
|
|
Participant adherence to game play
Временное ограничение: Total adherence over the 4 week intervention phase
|
Total adherence over the 4 week intervention phase
|
|
Change in cognitive functioning based on neurocognitive test battery
Временное ограничение: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in self-reported everyday cognitive functioning [Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) Cognitive Function inventory]
Временное ограничение: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
|
Change in everyday functioning [University of California San Diego (UCSD) Performance Based Skills Assessment (UPSA)]
Временное ограничение: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
|
Change in mood symptoms (Geriatric Depression Scale)
Временное ограничение: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
|
Change in EVO performance (EVO Monitor)
Временное ограничение: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allison Kaup, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-14955
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .