Brain Aging in Veterans (BRAVE) Training: A Cognitive Training Pilot Trial in Older Veterans With Traumatic Brain Injury
26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allison Kaup, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Cognitive Reserve and Training in Older Veterans With Traumatic Brain Injury: Study 2
The purpose of this study is to conduct a pilot trial investigating cognitive training in older Veterans with a history of traumatic brain injury (TBI) to assess training effects, acceptability of training to participants, and to explore whether other factors influence training effects.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A study of older Veterans (60-85 years old) who have 1) a history of repetitive mild TBI or at least one moderate TBI and 2) subjective cognitive complaints.
Participants will be randomized to one of three conditions for 4 weeks: Project:Evolution (EVO) multitask video game, EVO words video game, or an assessment only control condition.
Participants will complete assessment visits at baseline, post-intervention (1 month after baseline), and 3 months post-intervention (4 months after baseline).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
Yountville, California, Stany Zjednoczone, 94599
- Veterans Home of California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Ages 60-85
- Have experienced more than one mild TBI or at least one moderate TBI over their lifetime
- Have current cognitive problems based on self-report
- Vision adequate to see test stimuli
- Hearing adequate to understand the examiner
- Fluent in English in order to understand task instructions
- Demonstrate capacity to consent to participate in research
- Mini-Mental Status Exam (MMSE) score ≥ 25
Exclusion Criteria:
- History of penetrating brain injury
- Active disabling neurological condition (e.g., stroke, brain tumor, multiple sclerosis)
- History of severe psychiatric illness (i.e., schizophrenia, bipolar disorder, schizoaffective disorder)
- Active drug use or active heavy alcohol use
- History of severe TBI
- History of a dementia diagnosis
- Individuals who are physically unable to use an iPad for 30 minutes at a time per day will be excluded, such as individuals with debilitating arthritis or tremor
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tylko ocena
|
|
|
Eksperymentalny: EVO multitask video game
|
Participants will play a multitasking game for 4 weeks
|
|
Eksperymentalny: EVO words video game
|
Participants will play a word puzzle game for 4 weeks
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Acceptability based on participant ratings
Ramy czasowe: Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
|
Acceptability ratings assessed post-intervention (1-month after baseline)
|
|
Participant adherence to game play
Ramy czasowe: Total adherence over the 4 week intervention phase
|
Total adherence over the 4 week intervention phase
|
|
Change in cognitive functioning based on neurocognitive test battery
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in self-reported everyday cognitive functioning [Neuro-QOL (Quality of Life in Neurological Disorders) Cognitive Function inventory]
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
|
Change in everyday functioning [University of California San Diego (UCSD) Performance Based Skills Assessment (UPSA)]
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
|
Change in mood symptoms (Geriatric Depression Scale)
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
|
Change in EVO performance (EVO Monitor)
Ramy czasowe: Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Baseline, post-intervention (1-month after baseline), and 3-months post-intervention (4-months after baseline)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Kaup, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-14955
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .