- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02585102
Motivating Value of Vegetables Study (VegUp)
5 août 2020 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Increasing the Relative Reinforcing Values of Vegetables by Incentive Sensitization
The purpose of this study is to see if perceived barriers to vegetable consumption can be overcome by making it easier for people eat more vegetables and to see if the effects last over time.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
High vegetable consumption is associated with maintenance of a healthy body weight.
Americans do not eat vegetables in the amounts recommended by the dietary guidelines and interventions to increase intake have had limited results.
Reported barriers to consumption include not knowing how to prepare them and being unused to eating them.To get people to eat vegetables, they have to be motivated to do so.
Repeated consumption of snack foods increases overweight and obese individuals' motivation to eat snack foods.
The investigators hypothesize that by increasing people's consumption of vegetables by making them easy to eat will increase the motivation value of vegetables.
For this study the investigators propose to provide minimally-processed (cleaned, packaged) vegetables to overweight and obese individuals.
The motivating value of vegetables will be measured using a computer task where people play a game to earn points towards portions of a vegetable or a neutral food (crackers).
The investigators will determine potential moderators of the increase in the motivating value of vegetables such as genetics (single nucleotide polymorphisms) that are associated with the motivating value of food and whether people substitute eating vegetables for other foods.
The investigators will also determine changes in adiposity as a result of vegetable consumption.
Lastly, the investigators will determine if repeated consumption increases psychosocial predictors of vegetable intake, such as self-efficacy of eating vegetables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Currently eating ≤ 1 cup of vegetables (apart from fried potatoes) per day
- Willing to consent to study conditions
Exclusion Criteria:
- BMI < 25 kg/m2
- Age < 18 years or > 65 years
- Currently dieting or following specific diet
- Allergies or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disorder or disease
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy
- Current smoker or tobacco user
- High dietary restraint or certain eating patterns
- Inability to give consent
- Medications that would influence appetite, weight gain, or weight loss
- Exclusionary medications: Didrex, Tenuate, Belviq, Contrave, Phendimetrazine, Adipex-P, Suprenza, Xenical, Qsymia, Saxenda
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Recommended Vegetables
Diet provided consisting of recommended vegetable intake per Dietary Guidelines for Americans amounts for 8 weeks.
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Subjects will consume vegetables in amounts recommended by the Dietary Guidelines for Americans
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Autre: Usual Vegetables
Diet consisting of usual vegetable intake amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in their usual amount
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in relative reinforcing value (RRV) of vegetables as assessed by indicator
Délai: 0, 4, 8, 12, 16 weeks
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RRV of vegetables will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a participant is willing to complete to gain access to a vegetable or an alternative snack food.
|
0, 4, 8, 12, 16 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in happiness in response to eating vegetables
Délai: 0, 8 weeks
|
Happiness will be assessed using a validated questionnaire, the "4-item Subjective Happiness Scale," a 7 point Likert scale with 1=not a very happy person to 7=a very happy person, before and after consuming Dietary Guidelines for Americans (DGA) recommended amounts of vegetables.
|
0, 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Casperson SL, Jahns L, Duke SE, Nelson AM, Appleton KM, Larson KJ, Roemmich JN. Incorporating the Dietary Guidelines for Americans Vegetable Recommendations into the Diet Alters Dietary Intake Patterns of Other Foods and Improves Diet Quality in Adults with Overweight and Obesity. J Acad Nutr Diet. 2022 Jul;122(7):1345-1354.e1. doi: 10.1016/j.jand.2022.03.008. Epub 2022 Mar 9.
- Cao JJ, Roemmich JN, Sheng X, Jahns L. Increasing Vegetable Intake Decreases Urinary Acidity and Bone Resorption Marker in Overweight and Obese Adults: An 8-Week Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3413-3420. doi: 10.1093/jn/nxab255.
- Casperson SL, Jahns L, Temple JL, Appleton KM, Duke SE, Roemmich JN. Consumption of a Variety of Vegetables to Meet Dietary Guidelines for Americans' Recommendations Does Not Induce Sensitization of Vegetable Reinforcement Among Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1665-1672. doi: 10.1093/jn/nxab049.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2015
Première publication (Estimation)
23 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GFHNRC099
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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