- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02585102
Motivating Value of Vegetables Study (VegUp)
5 agosto 2020 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Increasing the Relative Reinforcing Values of Vegetables by Incentive Sensitization
The purpose of this study is to see if perceived barriers to vegetable consumption can be overcome by making it easier for people eat more vegetables and to see if the effects last over time.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
High vegetable consumption is associated with maintenance of a healthy body weight.
Americans do not eat vegetables in the amounts recommended by the dietary guidelines and interventions to increase intake have had limited results.
Reported barriers to consumption include not knowing how to prepare them and being unused to eating them.To get people to eat vegetables, they have to be motivated to do so.
Repeated consumption of snack foods increases overweight and obese individuals' motivation to eat snack foods.
The investigators hypothesize that by increasing people's consumption of vegetables by making them easy to eat will increase the motivation value of vegetables.
For this study the investigators propose to provide minimally-processed (cleaned, packaged) vegetables to overweight and obese individuals.
The motivating value of vegetables will be measured using a computer task where people play a game to earn points towards portions of a vegetable or a neutral food (crackers).
The investigators will determine potential moderators of the increase in the motivating value of vegetables such as genetics (single nucleotide polymorphisms) that are associated with the motivating value of food and whether people substitute eating vegetables for other foods.
The investigators will also determine changes in adiposity as a result of vegetable consumption.
Lastly, the investigators will determine if repeated consumption increases psychosocial predictors of vegetable intake, such as self-efficacy of eating vegetables.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Currently eating ≤ 1 cup of vegetables (apart from fried potatoes) per day
- Willing to consent to study conditions
Exclusion Criteria:
- BMI < 25 kg/m2
- Age < 18 years or > 65 years
- Currently dieting or following specific diet
- Allergies or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disorder or disease
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy
- Current smoker or tobacco user
- High dietary restraint or certain eating patterns
- Inability to give consent
- Medications that would influence appetite, weight gain, or weight loss
- Exclusionary medications: Didrex, Tenuate, Belviq, Contrave, Phendimetrazine, Adipex-P, Suprenza, Xenical, Qsymia, Saxenda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Recommended Vegetables
Diet provided consisting of recommended vegetable intake per Dietary Guidelines for Americans amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in amounts recommended by the Dietary Guidelines for Americans
|
Altro: Usual Vegetables
Diet consisting of usual vegetable intake amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in their usual amount
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in relative reinforcing value (RRV) of vegetables as assessed by indicator
Lasso di tempo: 0, 4, 8, 12, 16 weeks
|
RRV of vegetables will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a participant is willing to complete to gain access to a vegetable or an alternative snack food.
|
0, 4, 8, 12, 16 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in happiness in response to eating vegetables
Lasso di tempo: 0, 8 weeks
|
Happiness will be assessed using a validated questionnaire, the "4-item Subjective Happiness Scale," a 7 point Likert scale with 1=not a very happy person to 7=a very happy person, before and after consuming Dietary Guidelines for Americans (DGA) recommended amounts of vegetables.
|
0, 8 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Casperson SL, Jahns L, Duke SE, Nelson AM, Appleton KM, Larson KJ, Roemmich JN. Incorporating the Dietary Guidelines for Americans Vegetable Recommendations into the Diet Alters Dietary Intake Patterns of Other Foods and Improves Diet Quality in Adults with Overweight and Obesity. J Acad Nutr Diet. 2022 Jul;122(7):1345-1354.e1. doi: 10.1016/j.jand.2022.03.008. Epub 2022 Mar 9.
- Cao JJ, Roemmich JN, Sheng X, Jahns L. Increasing Vegetable Intake Decreases Urinary Acidity and Bone Resorption Marker in Overweight and Obese Adults: An 8-Week Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3413-3420. doi: 10.1093/jn/nxab255.
- Casperson SL, Jahns L, Temple JL, Appleton KM, Duke SE, Roemmich JN. Consumption of a Variety of Vegetables to Meet Dietary Guidelines for Americans' Recommendations Does Not Induce Sensitization of Vegetable Reinforcement Among Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1665-1672. doi: 10.1093/jn/nxab049.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
12 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
12 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC099
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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