- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02585102
Motivating Value of Vegetables Study (VegUp)
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Increasing the Relative Reinforcing Values of Vegetables by Incentive Sensitization
The purpose of this study is to see if perceived barriers to vegetable consumption can be overcome by making it easier for people eat more vegetables and to see if the effects last over time.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
High vegetable consumption is associated with maintenance of a healthy body weight.
Americans do not eat vegetables in the amounts recommended by the dietary guidelines and interventions to increase intake have had limited results.
Reported barriers to consumption include not knowing how to prepare them and being unused to eating them.To get people to eat vegetables, they have to be motivated to do so.
Repeated consumption of snack foods increases overweight and obese individuals' motivation to eat snack foods.
The investigators hypothesize that by increasing people's consumption of vegetables by making them easy to eat will increase the motivation value of vegetables.
For this study the investigators propose to provide minimally-processed (cleaned, packaged) vegetables to overweight and obese individuals.
The motivating value of vegetables will be measured using a computer task where people play a game to earn points towards portions of a vegetable or a neutral food (crackers).
The investigators will determine potential moderators of the increase in the motivating value of vegetables such as genetics (single nucleotide polymorphisms) that are associated with the motivating value of food and whether people substitute eating vegetables for other foods.
The investigators will also determine changes in adiposity as a result of vegetable consumption.
Lastly, the investigators will determine if repeated consumption increases psychosocial predictors of vegetable intake, such as self-efficacy of eating vegetables.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Currently eating ≤ 1 cup of vegetables (apart from fried potatoes) per day
- Willing to consent to study conditions
Exclusion Criteria:
- BMI < 25 kg/m2
- Age < 18 years or > 65 years
- Currently dieting or following specific diet
- Allergies or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disorder or disease
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy
- Current smoker or tobacco user
- High dietary restraint or certain eating patterns
- Inability to give consent
- Medications that would influence appetite, weight gain, or weight loss
- Exclusionary medications: Didrex, Tenuate, Belviq, Contrave, Phendimetrazine, Adipex-P, Suprenza, Xenical, Qsymia, Saxenda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Recommended Vegetables
Diet provided consisting of recommended vegetable intake per Dietary Guidelines for Americans amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in amounts recommended by the Dietary Guidelines for Americans
|
|
Inny: Usual Vegetables
Diet consisting of usual vegetable intake amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in their usual amount
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in relative reinforcing value (RRV) of vegetables as assessed by indicator
Ramy czasowe: 0, 4, 8, 12, 16 weeks
|
RRV of vegetables will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a participant is willing to complete to gain access to a vegetable or an alternative snack food.
|
0, 4, 8, 12, 16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in happiness in response to eating vegetables
Ramy czasowe: 0, 8 weeks
|
Happiness will be assessed using a validated questionnaire, the "4-item Subjective Happiness Scale," a 7 point Likert scale with 1=not a very happy person to 7=a very happy person, before and after consuming Dietary Guidelines for Americans (DGA) recommended amounts of vegetables.
|
0, 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Casperson SL, Jahns L, Duke SE, Nelson AM, Appleton KM, Larson KJ, Roemmich JN. Incorporating the Dietary Guidelines for Americans Vegetable Recommendations into the Diet Alters Dietary Intake Patterns of Other Foods and Improves Diet Quality in Adults with Overweight and Obesity. J Acad Nutr Diet. 2022 Jul;122(7):1345-1354.e1. doi: 10.1016/j.jand.2022.03.008. Epub 2022 Mar 9.
- Cao JJ, Roemmich JN, Sheng X, Jahns L. Increasing Vegetable Intake Decreases Urinary Acidity and Bone Resorption Marker in Overweight and Obese Adults: An 8-Week Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3413-3420. doi: 10.1093/jn/nxab255.
- Casperson SL, Jahns L, Temple JL, Appleton KM, Duke SE, Roemmich JN. Consumption of a Variety of Vegetables to Meet Dietary Guidelines for Americans' Recommendations Does Not Induce Sensitization of Vegetable Reinforcement Among Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1665-1672. doi: 10.1093/jn/nxab049.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC099
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Recommended Vegetable Intake
-
KU LeuvenRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Zdrowie kardiometaboliczneUganda