- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02585102
Motivating Value of Vegetables Study (VegUp)
5 augustus 2020 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Increasing the Relative Reinforcing Values of Vegetables by Incentive Sensitization
The purpose of this study is to see if perceived barriers to vegetable consumption can be overcome by making it easier for people eat more vegetables and to see if the effects last over time.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
High vegetable consumption is associated with maintenance of a healthy body weight.
Americans do not eat vegetables in the amounts recommended by the dietary guidelines and interventions to increase intake have had limited results.
Reported barriers to consumption include not knowing how to prepare them and being unused to eating them.To get people to eat vegetables, they have to be motivated to do so.
Repeated consumption of snack foods increases overweight and obese individuals' motivation to eat snack foods.
The investigators hypothesize that by increasing people's consumption of vegetables by making them easy to eat will increase the motivation value of vegetables.
For this study the investigators propose to provide minimally-processed (cleaned, packaged) vegetables to overweight and obese individuals.
The motivating value of vegetables will be measured using a computer task where people play a game to earn points towards portions of a vegetable or a neutral food (crackers).
The investigators will determine potential moderators of the increase in the motivating value of vegetables such as genetics (single nucleotide polymorphisms) that are associated with the motivating value of food and whether people substitute eating vegetables for other foods.
The investigators will also determine changes in adiposity as a result of vegetable consumption.
Lastly, the investigators will determine if repeated consumption increases psychosocial predictors of vegetable intake, such as self-efficacy of eating vegetables.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Currently eating ≤ 1 cup of vegetables (apart from fried potatoes) per day
- Willing to consent to study conditions
Exclusion Criteria:
- BMI < 25 kg/m2
- Age < 18 years or > 65 years
- Currently dieting or following specific diet
- Allergies or unwillingness to consume study foods
- Gastrointestinal disorder or disease
- Pregnant, lactating, or planning pregnancy
- Current smoker or tobacco user
- High dietary restraint or certain eating patterns
- Inability to give consent
- Medications that would influence appetite, weight gain, or weight loss
- Exclusionary medications: Didrex, Tenuate, Belviq, Contrave, Phendimetrazine, Adipex-P, Suprenza, Xenical, Qsymia, Saxenda
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Recommended Vegetables
Diet provided consisting of recommended vegetable intake per Dietary Guidelines for Americans amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in amounts recommended by the Dietary Guidelines for Americans
|
Ander: Usual Vegetables
Diet consisting of usual vegetable intake amounts for 8 weeks.
|
Subjects will consume vegetables in their usual amount
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in relative reinforcing value (RRV) of vegetables as assessed by indicator
Tijdsspanne: 0, 4, 8, 12, 16 weeks
|
RRV of vegetables will be assessed by evaluating the number of responses (mouse button presses) a participant is willing to complete to gain access to a vegetable or an alternative snack food.
|
0, 4, 8, 12, 16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in happiness in response to eating vegetables
Tijdsspanne: 0, 8 weeks
|
Happiness will be assessed using a validated questionnaire, the "4-item Subjective Happiness Scale," a 7 point Likert scale with 1=not a very happy person to 7=a very happy person, before and after consuming Dietary Guidelines for Americans (DGA) recommended amounts of vegetables.
|
0, 8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Casperson SL, Jahns L, Duke SE, Nelson AM, Appleton KM, Larson KJ, Roemmich JN. Incorporating the Dietary Guidelines for Americans Vegetable Recommendations into the Diet Alters Dietary Intake Patterns of Other Foods and Improves Diet Quality in Adults with Overweight and Obesity. J Acad Nutr Diet. 2022 Jul;122(7):1345-1354.e1. doi: 10.1016/j.jand.2022.03.008. Epub 2022 Mar 9.
- Cao JJ, Roemmich JN, Sheng X, Jahns L. Increasing Vegetable Intake Decreases Urinary Acidity and Bone Resorption Marker in Overweight and Obese Adults: An 8-Week Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Nov 2;151(11):3413-3420. doi: 10.1093/jn/nxab255.
- Casperson SL, Jahns L, Temple JL, Appleton KM, Duke SE, Roemmich JN. Consumption of a Variety of Vegetables to Meet Dietary Guidelines for Americans' Recommendations Does Not Induce Sensitization of Vegetable Reinforcement Among Adults with Overweight and Obesity: A Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2021 Jun 1;151(6):1665-1672. doi: 10.1093/jn/nxab049.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC099
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .