- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02600702
Une étude du protocole d'exercices à domicile Siriraj pour l'arthrose primaire du genou
1 décembre 2016 mis à jour par: Mahidol University
Une étude contrôlée randomisée du protocole d'exercices à domicile Siriraj pour les patients atteints d'arthrose primaire du genou par rapport à la consultation ambulatoire orthopédique habituelle chez les patients atteints d'arthrose primaire du genou
Le but de cette étude est de comparer le protocole d'exercices appelé "Programme d'exercices à domicile Siriraj pour le genou arthrosique" aux soins habituels et aux modalités physiques du traitement conservateur chez les patients atteints d'une 1ère arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande
- Siriraj Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1ère arthrose du genou Age >/= 50 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou pour le traitement de l'arthrose du genou
- A un plan ou un calendrier pour la chirurgie du genou
- Degré sévère d'arthrose du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: soins habituels
exercice des quadriceps
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Expérimental: Exercice de la base Siriraj
Protocole d'exercice du genou pour 12 positions pendant 3 mois avec exercice aérobie à faible impact
|
Exercice du genou Siriraj, 12 positions du protocole d'exercice
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|
Comparateur actif: Modalités et exercice
Modalités physiques pendant 6 semaines et protocole d'exercice du genou pour 12 positions pendant 3 mois avec exercice aérobie à faible impact
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Exercice du genou Siriraj, 12 positions du protocole d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score WOMAC
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Première publication (Estimation)
9 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 444/2557(EC4)
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