- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02600702
Un estudio del protocolo de ejercicios en el hogar de Siriraj para la osteoartritis primaria de la rodilla
1 de diciembre de 2016 actualizado por: Mahidol University
Un estudio de control aleatorizado del protocolo de ejercicios en el hogar de Siriraj para pacientes con osteoartritis primaria de rodilla versus consulta ambulatoria ortopédica habitual en pacientes con osteoartritis primaria de rodilla
El propósito de este estudio es comparar el protocolo de ejercicio denominado "Programa de ejercicios de base domiciliaria de Siriraj para la rodilla con artrosis" con la atención habitual y las modalidades físicas para el tratamiento conservador en pacientes con la primera artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. artrosis de rodilla Edad ≥ 50 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía de rodilla anterior para el tratamiento de la rodilla OA
- Tiene un plan o programa para la cirugía de rodilla.
- Grado severo de OA de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: cuidado usual
ejercicio cuádriceps
|
|
Experimental: Ejercicio de la base de operaciones de Siriraj
Protocolo de ejercicios de rodilla en 12 posiciones durante 3 meses con ejercicio aeróbico de bajo impacto
|
Ejercicio de rodilla Siriraj, protocolo de ejercicio de 12 posiciones
|
Comparador activo: Modalidades y ejercicio
Modalidades físicas durante 6 semanas y Protocolo de ejercicios de rodilla para 12 posiciones durante 3 meses con ejercicio aeróbico de bajo impacto
|
Ejercicio de rodilla Siriraj, protocolo de ejercicio de 12 posiciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 444/2557(EC4)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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