- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02600702
Een studie van het Siriraj-protocol voor thuisoefeningen voor primaire artrose van de knie
1 december 2016 bijgewerkt door: Mahidol University
Een gerandomiseerde controlestudie van Siriraj-protocol voor thuisoefeningen voor patiënten met primaire knieartrose versus gebruikelijke orthopedische poliklinische raadpleging bij patiënten met primaire knieartrose
Het doel van deze studie is om het oefenprotocol genaamd "Siriraj home base oefenprogramma voor artroseknie" te vergelijken met de gebruikelijke zorg en fysieke modaliteiten voor conservatieve behandeling bij patiënten met de 1e artroseknie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
135
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e artrose van de knie Leeftijd >/= 50 jr
Uitsluitingscriteria:
- Vorige knieoperatie voor OA-kniebehandeling
- Heeft een plan of schema voor een knieoperatie
- Ernstige mate van artrose van de knie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
quadriceps oefening
|
|
Experimenteel: Siriraj thuisbasis oefening
Knie-oefeningsprotocol voor 12 posities gedurende 3 maanden met low-impact aerobe oefening
|
Siriraj-knieoefening, 12 posities van het oefenprotocol
|
Actieve vergelijker: Modaliteiten en oefening
Fysieke modaliteiten gedurende 6 weken en Knie-oefeningsprotocol voor 12 posities gedurende 3 maanden met low-impact aërobe oefening
|
Siriraj-knieoefening, 12 posities van het oefenprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
WOMAC-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 444/2557(EC4)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Siriraj knie oefening
-
Zimmer BiometActief, niet wervendReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Zwitserland, Duitsland, Israël, Italië
-
Sunnybrook Health Sciences CentreGeschorstArtroplastiek | Knie | VervangingCanada
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Stryker OrthopaedicsVoltooidTotale knieartroplastiekDenemarken, Finland, Duitsland, Spanje
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
CorinIngetrokkenReumatoïde artritis | Artrose, knie | Posttraumatische artrose van de knie | Varusafwijking, niet elders geclassificeerd, knie | Valgusmisvorming, niet elders geclassificeerd, knie | Buigdeformiteit, knie | Breuk van het distale uiteinde van het dijbeen | Breuk van het bovenste uiteinde van de tibia
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
Limacorporate S.p.aWervingReumatoïde artritis | Artrose, knie | Avasculaire necrose | Traumatische artritis | Degeneratieve gewrichtsaandoening van de knie | Misvorming van de knieVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidTotale knieartroplastiekVerenigde Staten, België, Zwitserland
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationVoltooidAmputatie van onderste ledematen boven de knie (blessure)Verenigde Staten