- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02600702
Исследование протокола домашних упражнений Siriraj при первичном остеоартрите коленного сустава
1 декабря 2016 г. обновлено: Mahidol University
Рандомизированное контрольное исследование протокола домашних упражнений Siriraj для пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава по сравнению с обычной амбулаторной ортопедической консультацией пациентов с первичным остеоартритом коленного сустава
Целью данного исследования является сравнение протокола упражнений под названием «Домашняя базовая программа физических упражнений Siriraj при остеоартрозе коленного сустава» с обычным уходом и физическими методами консервативного лечения пациентов с первым остеоартрозом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Siriraj Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1-й остеоартроз коленного сустава Возраст >/= 50 лет
Критерий исключения:
- Предшествующая операция на колене для лечения ОА коленного сустава
- Имеет план или график операции на колене
- Тяжелая степень ОА коленного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычный уход
упражнение на квадрицепс
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения на домашней базе Сирирадж
Протокол упражнений на колени для 12 позиций в течение 3 месяцев с малоинтенсивными аэробными упражнениями
|
Упражнение на колени Siriraj, протокол упражнений из 12 позиций
|
|
Активный компаратор: Модальности и упражнения
Физические модальности в течение 6 недель и протокол упражнений на колени в 12 положениях в течение 3 месяцев с малоинтенсивными аэробными упражнениями.
|
Упражнение на колени Siriraj, протокол упражнений из 12 позиций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка WOMAC
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 444/2557(EC4)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .