- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02600702
Uno studio sul protocollo di esercizi a casa di Siriraj per l'artrosi primaria del ginocchio
1 dicembre 2016 aggiornato da: Mahidol University
Uno studio di controllo randomizzato sul protocollo di esercizi domiciliari di Siriraj per i pazienti con osteoartrite primaria del ginocchio rispetto alla consueta consultazione ambulatoriale ortopedica nei pazienti con osteoartrite primaria del ginocchio
Lo scopo di questo studio è confrontare il protocollo di esercizio chiamato "Programma di esercizi domestici Siriraj per il ginocchio OA" con le cure abituali e le modalità fisiche per il trattamento conservativo nei pazienti con 1 ginocchio OA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
135
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia
- Siriraj Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1a artrosi del ginocchio Età >/= 50 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio per il trattamento del ginocchio OA
- Ha un piano o un programma per un intervento chirurgico al ginocchio
- Grave grado di ginocchio OA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: solita cura
esercizio del quadricipite
|
|
Sperimentale: Esercizio della casa base di Siriraj
Protocollo di esercizio del ginocchio per 12 posizioni per 3 mesi con esercizio aerobico a basso impatto
|
Esercizio del ginocchio Siriraj, 12 posizioni del protocollo di esercizio
|
Comparatore attivo: Modalità ed esercizio
Modalità fisiche per 6 settimane e protocollo di esercizio del ginocchio per 12 posizioni per 3 mesi con esercizio aerobico a basso impatto
|
Esercizio del ginocchio Siriraj, 12 posizioni del protocollo di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 444/2557(EC4)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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