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Eine Studie des Siriraj-Heimübungsprotokolls für primäre Osteoarthritis des Knies

1. Dezember 2016 aktualisiert von: Mahidol University

Eine randomisierte Kontrollstudie zum Siriraj-Heimübungsprotokoll für Patienten mit primärer Kniearthrose im Vergleich zur üblichen orthopädischen ambulanten Konsultation bei Patienten mit primärer Kniearthrose

Der Zweck dieser Studie ist es, das Übungsprotokoll namens „Siriraj Home Base Exercise Program for OA Knee“ mit der üblichen Pflege und den physikalischen Modalitäten für die konservative Behandlung bei Patienten mit 1. OA-Knie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Kniearthrose Alter >/= 50 J

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieoperation zur OA-Kniebehandlung
  • Hat einen Plan oder Zeitplan für eine Knieoperation
  • Schweres Ausmaß von OA-Knie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: übliche Pflege
Quadrizeps-Übung
Experimental: Siriraj-Homebase-Übung
Knieübungsprotokoll für 12 Positionen für 3 Monate mit Aerobic-Übungen mit geringer Belastung
Sonstiges: Siriraj Knieübung
Siriraj-Knieübung, 12 Positionen des Übungsprotokolls
Aktiver Komparator: Modalitäten und Übung
Körperliche Modalitäten für 6 Wochen und Knieübungsprotokoll für 12 Positionen für 3 Monate mit Aerobic-Übungen mit geringer Belastung
Sonstiges: Siriraj Knieübung
Siriraj-Knieübung, 12 Positionen des Übungsprotokolls
Sonstiges: Physikalische Modalitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
WOMAC-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6 Minuten Gehtest
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 444/2557(EC4)

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