A Brief Laboratory-Based Hypnosis Session for Pain in Sickle Cell Disease
1 mai 2017 mis à jour par: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
This pilot study will assess the effects of a brief laboratory-based guided imagery procedure on responses to pain in patients with sickle cell disease (SCD) and healthy controls.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy control or with a diagnosis of sickle cell disease
- Age 13 or older
- African-American
- Subject is able to provide informed signed consent
- Subject is able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Any known acute or chronic illness that in the judgment of the investigator, may compromise subject safety or data integrity
- Neurologic disorders affecting sensation
- Skin abnormality/abrasion over sites of stimulus
- Under 13 years of age
- Unable to follow instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Healthy Control
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Expérimental: Sickle Cell Disease
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in heart rate variability (HRV) before, during, and after hypnosis
Délai: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Change in galvanic skin response (GSR) before, during, and after hypnosis
Délai: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Change in overall respiration rate and rate of deep breathing (sighs) before, during, and after hypnosis
Délai: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Change in peripheral blood flow (pulse oximetry) before, during, and after hypnosis
Délai: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in pain threshold temperature
Délai: 12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
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12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
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Change in pain tolerance temperature
Délai: 9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
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9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
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Change in heat pulse pain ratings
Délai: 5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
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5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Première publication (Estimation)
3 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-000420
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .