A Brief Laboratory-Based Hypnosis Session for Pain in Sickle Cell Disease
1 мая 2017 г. обновлено: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
This pilot study will assess the effects of a brief laboratory-based guided imagery procedure on responses to pain in patients with sickle cell disease (SCD) and healthy controls.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy control or with a diagnosis of sickle cell disease
- Age 13 or older
- African-American
- Subject is able to provide informed signed consent
- Subject is able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Any known acute or chronic illness that in the judgment of the investigator, may compromise subject safety or data integrity
- Neurologic disorders affecting sensation
- Skin abnormality/abrasion over sites of stimulus
- Under 13 years of age
- Unable to follow instructions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Healthy Control
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
|
Экспериментальный: Sickle Cell Disease
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in heart rate variability (HRV) before, during, and after hypnosis
Временное ограничение: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
|
Change in galvanic skin response (GSR) before, during, and after hypnosis
Временное ограничение: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
|
Change in overall respiration rate and rate of deep breathing (sighs) before, during, and after hypnosis
Временное ограничение: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
|
Change in peripheral blood flow (pulse oximetry) before, during, and after hypnosis
Временное ограничение: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in pain threshold temperature
Временное ограничение: 12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
|
12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
|
|
Change in pain tolerance temperature
Временное ограничение: 9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
|
9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
|
|
Change in heat pulse pain ratings
Временное ограничение: 5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
|
5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-000420
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .