A Brief Laboratory-Based Hypnosis Session for Pain in Sickle Cell Disease
1 maggio 2017 aggiornato da: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
This pilot study will assess the effects of a brief laboratory-based guided imagery procedure on responses to pain in patients with sickle cell disease (SCD) and healthy controls.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy control or with a diagnosis of sickle cell disease
- Age 13 or older
- African-American
- Subject is able to provide informed signed consent
- Subject is able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Any known acute or chronic illness that in the judgment of the investigator, may compromise subject safety or data integrity
- Neurologic disorders affecting sensation
- Skin abnormality/abrasion over sites of stimulus
- Under 13 years of age
- Unable to follow instructions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Healthy Control
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Sperimentale: Sickle Cell Disease
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in heart rate variability (HRV) before, during, and after hypnosis
Lasso di tempo: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Change in galvanic skin response (GSR) before, during, and after hypnosis
Lasso di tempo: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Change in overall respiration rate and rate of deep breathing (sighs) before, during, and after hypnosis
Lasso di tempo: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Change in peripheral blood flow (pulse oximetry) before, during, and after hypnosis
Lasso di tempo: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Change in pain threshold temperature
Lasso di tempo: 12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
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12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
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Change in pain tolerance temperature
Lasso di tempo: 9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
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9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
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Change in heat pulse pain ratings
Lasso di tempo: 5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
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5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-000420
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