Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Brief Laboratory-Based Hypnosis Session for Pain in Sickle Cell Disease

1 mei 2017 bijgewerkt door: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
This pilot study will assess the effects of a brief laboratory-based guided imagery procedure on responses to pain in patients with sickle cell disease (SCD) and healthy controls.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Healthy control or with a diagnosis of sickle cell disease
  2. Age 13 or older
  3. African-American
  4. Subject is able to provide informed signed consent
  5. Subject is able to follow instructions

Exclusion Criteria:

  1. Any known acute or chronic illness that in the judgment of the investigator, may compromise subject safety or data integrity
  2. Neurologic disorders affecting sensation
  3. Skin abnormality/abrasion over sites of stimulus
  4. Under 13 years of age
  5. Unable to follow instructions

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Healthy Control
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
Gedragsmatig: Guided Imagery
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
Experimenteel: Sickle Cell Disease
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
Gedragsmatig: Guided Imagery
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in heart rate variability (HRV) before, during, and after hypnosis
Tijdsspanne: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Change in galvanic skin response (GSR) before, during, and after hypnosis
Tijdsspanne: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Change in overall respiration rate and rate of deep breathing (sighs) before, during, and after hypnosis
Tijdsspanne: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Change in peripheral blood flow (pulse oximetry) before, during, and after hypnosis
Tijdsspanne: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in pain threshold temperature
Tijdsspanne: 12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
Change in pain tolerance temperature
Tijdsspanne: 9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
Change in heat pulse pain ratings
Tijdsspanne: 5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

Children's Hospital Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-000420

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren