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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02620488
A Brief Laboratory-Based Hypnosis Session for Pain in Sickle Cell Disease
1. Mai 2017 aktualisiert von: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
This pilot study will assess the effects of a brief laboratory-based guided imagery procedure on responses to pain in patients with sickle cell disease (SCD) and healthy controls.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy control or with a diagnosis of sickle cell disease
- Age 13 or older
- African-American
- Subject is able to provide informed signed consent
- Subject is able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Any known acute or chronic illness that in the judgment of the investigator, may compromise subject safety or data integrity
- Neurologic disorders affecting sensation
- Skin abnormality/abrasion over sites of stimulus
- Under 13 years of age
- Unable to follow instructions
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Healthy Control
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Experimental: Sickle Cell Disease
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in heart rate variability (HRV) before, during, and after hypnosis
Zeitfenster: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Change in galvanic skin response (GSR) before, during, and after hypnosis
Zeitfenster: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Change in overall respiration rate and rate of deep breathing (sighs) before, during, and after hypnosis
Zeitfenster: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Change in peripheral blood flow (pulse oximetry) before, during, and after hypnosis
Zeitfenster: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Change in pain threshold temperature
Zeitfenster: 12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
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12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
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Change in pain tolerance temperature
Zeitfenster: 9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
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9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
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Change in heat pulse pain ratings
Zeitfenster: 5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
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5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-000420
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