A Brief Laboratory-Based Hypnosis Session for Pain in Sickle Cell Disease
2017. május 1. frissítette: Lonnie Zeltzer, University of California, Los Angeles
This pilot study will assess the effects of a brief laboratory-based guided imagery procedure on responses to pain in patients with sickle cell disease (SCD) and healthy controls.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy control or with a diagnosis of sickle cell disease
- Age 13 or older
- African-American
- Subject is able to provide informed signed consent
- Subject is able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Any known acute or chronic illness that in the judgment of the investigator, may compromise subject safety or data integrity
- Neurologic disorders affecting sensation
- Skin abnormality/abrasion over sites of stimulus
- Under 13 years of age
- Unable to follow instructions
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Healthy Control
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
|
Kísérleti: Sickle Cell Disease
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Brief guided imagery session with a trained clinician focused on relaxation and pleasant imagery.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in heart rate variability (HRV) before, during, and after hypnosis
Időkeret: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
|
Change in galvanic skin response (GSR) before, during, and after hypnosis
Időkeret: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
|
Change in overall respiration rate and rate of deep breathing (sighs) before, during, and after hypnosis
Időkeret: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
|
Change in peripheral blood flow (pulse oximetry) before, during, and after hypnosis
Időkeret: Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Beginning 15 minutes prior to hypnosis session, continuing during 15 minutes of hypnosis, Ending 15 minutes after the hypnosis session
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in pain threshold temperature
Időkeret: 12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
|
12 minutes before beginning of hypnosis session and 1 minute after end of hypnosis session
|
|
Change in pain tolerance temperature
Időkeret: 9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
|
9 minutes before beginning of hypnosis session and 4 minutes after end of hypnosis session
|
|
Change in heat pulse pain ratings
Időkeret: 5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
|
5 minutes before beginning of hypnosis session and 7 minutes after end of hypnosis session
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lonnie K Zeltzer, MD, UCLA Pediatric Pain and Palliative Care Program
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-000420
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .