Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With OSA

2 juillet 2021 mis à jour par: NYU Langone Health

Tailored Peer-Based Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With Obstructive Sleep Apnea

The primary purpose of this study is to ascertain the effectiveness of tailored, peer based sleep health education and social support in increasing adherence rates to recommended Obstructive Sleep Apnea (OSA) evaluation and treatment among blacks at risk of Obstructive Sleep Apnea.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Obstructive sleep apnea (OSA), which disproportionately affects blacks (31% vs. 10%, whites), is a critical, preventable and/or treatable disease potentially causing increased cardiovascular disease (CVD) outcomes (e.g., obesity, diabetes, hypertension, stroke, arrhythmia, and chronic heart failure). Improving sleep may have direct effects in reducing CVD risk,2 enhancing brain functions, and increasing workplace productivity. Unfortunately, our focus groups suggest that most at-risk blacks are unaware of OSA symptoms or its related morbidity. Thus, it is imperative to address poor adherence among blacks with OSA, if we are to reduce health disparities associated with CVD outcomes between blacks and whites.

This is a randomized study with a total of 6 sites recruiting; 3 will serve as controls and 3 that will be intervention. Group A participants (Intervention group) will receive health education from a trained Peer Health Educator and Group B participants (Control group) will meet with a salon worker, barbershop worker, or church Health Ministry group leader. Participants will be asked to use a sleep diary and wear a home sleep test device to measure sleep for 7 days. They will be followed for 12 months.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1092

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • 180 Madison Ave

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • self-reported race/ethnic minority
  • ages ≥18 years
  • accessible by telephone
  • consent to participate, which includes permission to release medical record information
  • A positive screening for OSA is necessary to be enrolled in the intervention protocol.

Exclusion Criteria:

  • are involved in another sleep study.
  • are unable to understand and sign this informed consent form.
  • know someone who is participating in this study.
  • had a heart attack or stroke within the past 12 weeks.
  • do not identify yourself as a racial/ethnic minority.
  • are pregnant.
  • Refuse to use the ARESTM home sleep test device.
  • Refuse to use the WatchPATTM home sleep test device.
  • are not at risk for sleep apnea.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OSA Health Education & Support Group
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive OSA health education and social support from a trained Peer educator.
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive Obstructive Sleep Apnea education and social support from a trained Peer Educator.
Comparateur actif: Attention Control Group
Participants in the attention control group will receive standard sleep literature, providing information about Obstructive Sleep Apnea and access to available sleep services.
Participants assigned to this arm of the study will receive standard sleep literature, providing information about OSA and access to available sleep services.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of adherence to recommended home OSA evaluation and treatment after intervention exposure
Délai: 12 Months
We will perform analysis on an intention-to-treat basis.
12 Months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rate of Obstructive Sleep Apnea among black men and women at the community level
Délai: 12 Months
Obstructive Sleep Apnea among minorities.
12 Months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Girardin Jean Louis, MD, New York University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Première publication (Estimation)

11 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner