- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02628977
Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With OSA
Tailored Peer-Based Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With Obstructive Sleep Apnea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obstructive sleep apnea (OSA), which disproportionately affects blacks (31% vs. 10%, whites), is a critical, preventable and/or treatable disease potentially causing increased cardiovascular disease (CVD) outcomes (e.g., obesity, diabetes, hypertension, stroke, arrhythmia, and chronic heart failure). Improving sleep may have direct effects in reducing CVD risk,2 enhancing brain functions, and increasing workplace productivity. Unfortunately, our focus groups suggest that most at-risk blacks are unaware of OSA symptoms or its related morbidity. Thus, it is imperative to address poor adherence among blacks with OSA, if we are to reduce health disparities associated with CVD outcomes between blacks and whites.
This is a randomized study with a total of 6 sites recruiting; 3 will serve as controls and 3 that will be intervention. Group A participants (Intervention group) will receive health education from a trained Peer Health Educator and Group B participants (Control group) will meet with a salon worker, barbershop worker, or church Health Ministry group leader. Participants will be asked to use a sleep diary and wear a home sleep test device to measure sleep for 7 days. They will be followed for 12 months.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- 180 Madison Ave
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- self-reported race/ethnic minority
- ages ≥18 years
- accessible by telephone
- consent to participate, which includes permission to release medical record information
- A positive screening for OSA is necessary to be enrolled in the intervention protocol.
Exclusion Criteria:
- are involved in another sleep study.
- are unable to understand and sign this informed consent form.
- know someone who is participating in this study.
- had a heart attack or stroke within the past 12 weeks.
- do not identify yourself as a racial/ethnic minority.
- are pregnant.
- Refuse to use the ARESTM home sleep test device.
- Refuse to use the WatchPATTM home sleep test device.
- are not at risk for sleep apnea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OSA Health Education & Support Group
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive OSA health education and social support from a trained Peer educator.
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Participants randomly assigned to the intervention arm will receive Obstructive Sleep Apnea education and social support from a trained Peer Educator.
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Comparatore attivo: Attention Control Group
Participants in the attention control group will receive standard sleep literature, providing information about Obstructive Sleep Apnea and access to available sleep services.
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Participants assigned to this arm of the study will receive standard sleep literature, providing information about OSA and access to available sleep services.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of adherence to recommended home OSA evaluation and treatment after intervention exposure
Lasso di tempo: 12 Months
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We will perform analysis on an intention-to-treat basis.
|
12 Months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of Obstructive Sleep Apnea among black men and women at the community level
Lasso di tempo: 12 Months
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Obstructive Sleep Apnea among minorities.
|
12 Months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Girardin Jean Louis, MD, New York University Medical School
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-01028
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