Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With OSA

2 июля 2021 г. обновлено: NYU Langone Health

Tailored Peer-Based Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With Obstructive Sleep Apnea

The primary purpose of this study is to ascertain the effectiveness of tailored, peer based sleep health education and social support in increasing adherence rates to recommended Obstructive Sleep Apnea (OSA) evaluation and treatment among blacks at risk of Obstructive Sleep Apnea.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Obstructive sleep apnea (OSA), which disproportionately affects blacks (31% vs. 10%, whites), is a critical, preventable and/or treatable disease potentially causing increased cardiovascular disease (CVD) outcomes (e.g., obesity, diabetes, hypertension, stroke, arrhythmia, and chronic heart failure). Improving sleep may have direct effects in reducing CVD risk,2 enhancing brain functions, and increasing workplace productivity. Unfortunately, our focus groups suggest that most at-risk blacks are unaware of OSA symptoms or its related morbidity. Thus, it is imperative to address poor adherence among blacks with OSA, if we are to reduce health disparities associated with CVD outcomes between blacks and whites.

This is a randomized study with a total of 6 sites recruiting; 3 will serve as controls and 3 that will be intervention. Group A participants (Intervention group) will receive health education from a trained Peer Health Educator and Group B participants (Control group) will meet with a salon worker, barbershop worker, or church Health Ministry group leader. Participants will be asked to use a sleep diary and wear a home sleep test device to measure sleep for 7 days. They will be followed for 12 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1092

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • self-reported race/ethnic minority
  • ages ≥18 years
  • accessible by telephone
  • consent to participate, which includes permission to release medical record information
  • A positive screening for OSA is necessary to be enrolled in the intervention protocol.

Exclusion Criteria:

  • are involved in another sleep study.
  • are unable to understand and sign this informed consent form.
  • know someone who is participating in this study.
  • had a heart attack or stroke within the past 12 weeks.
  • do not identify yourself as a racial/ethnic minority.
  • are pregnant.
  • Refuse to use the ARESTM home sleep test device.
  • Refuse to use the WatchPATTM home sleep test device.
  • are not at risk for sleep apnea.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: OSA Health Education & Support Group
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive OSA health education and social support from a trained Peer educator.
Поведенческий: Peer Based Sleep Health Education and Social Support
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive Obstructive Sleep Apnea education and social support from a trained Peer Educator.
Активный компаратор: Attention Control Group
Participants in the attention control group will receive standard sleep literature, providing information about Obstructive Sleep Apnea and access to available sleep services.
Поведенческий: Attention Control Group
Participants assigned to this arm of the study will receive standard sleep literature, providing information about OSA and access to available sleep services.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of adherence to recommended home OSA evaluation and treatment after intervention exposure
Временное ограничение: 12 Months
We will perform analysis on an intention-to-treat basis.
12 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Rate of Obstructive Sleep Apnea among black men and women at the community level
Временное ограничение: 12 Months
Obstructive Sleep Apnea among minorities.
12 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Girardin Jean Louis, MD, New York University Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-01028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться