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Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With OSA

2. Juli 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health

Tailored Peer-Based Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With Obstructive Sleep Apnea

The primary purpose of this study is to ascertain the effectiveness of tailored, peer based sleep health education and social support in increasing adherence rates to recommended Obstructive Sleep Apnea (OSA) evaluation and treatment among blacks at risk of Obstructive Sleep Apnea.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obstructive sleep apnea (OSA), which disproportionately affects blacks (31% vs. 10%, whites), is a critical, preventable and/or treatable disease potentially causing increased cardiovascular disease (CVD) outcomes (e.g., obesity, diabetes, hypertension, stroke, arrhythmia, and chronic heart failure). Improving sleep may have direct effects in reducing CVD risk,2 enhancing brain functions, and increasing workplace productivity. Unfortunately, our focus groups suggest that most at-risk blacks are unaware of OSA symptoms or its related morbidity. Thus, it is imperative to address poor adherence among blacks with OSA, if we are to reduce health disparities associated with CVD outcomes between blacks and whites.

This is a randomized study with a total of 6 sites recruiting; 3 will serve as controls and 3 that will be intervention. Group A participants (Intervention group) will receive health education from a trained Peer Health Educator and Group B participants (Control group) will meet with a salon worker, barbershop worker, or church Health Ministry group leader. Participants will be asked to use a sleep diary and wear a home sleep test device to measure sleep for 7 days. They will be followed for 12 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1092

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • 180 Madison Ave

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • self-reported race/ethnic minority
  • ages ≥18 years
  • accessible by telephone
  • consent to participate, which includes permission to release medical record information
  • A positive screening for OSA is necessary to be enrolled in the intervention protocol.

Exclusion Criteria:

  • are involved in another sleep study.
  • are unable to understand and sign this informed consent form.
  • know someone who is participating in this study.
  • had a heart attack or stroke within the past 12 weeks.
  • do not identify yourself as a racial/ethnic minority.
  • are pregnant.
  • Refuse to use the ARESTM home sleep test device.
  • Refuse to use the WatchPATTM home sleep test device.
  • are not at risk for sleep apnea.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OSA Health Education & Support Group
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive OSA health education and social support from a trained Peer educator.
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive Obstructive Sleep Apnea education and social support from a trained Peer Educator.
Aktiver Komparator: Attention Control Group
Participants in the attention control group will receive standard sleep literature, providing information about Obstructive Sleep Apnea and access to available sleep services.
Participants assigned to this arm of the study will receive standard sleep literature, providing information about OSA and access to available sleep services.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of adherence to recommended home OSA evaluation and treatment after intervention exposure
Zeitfenster: 12 Months
We will perform analysis on an intention-to-treat basis.
12 Months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Obstructive Sleep Apnea among black men and women at the community level
Zeitfenster: 12 Months
Obstructive Sleep Apnea among minorities.
12 Months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Girardin Jean Louis, MD, New York University Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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