- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02628977
Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With OSA
Tailored Peer-Based Sleep Health Education and Social Support Among Blacks With Obstructive Sleep Apnea
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obstructive sleep apnea (OSA), which disproportionately affects blacks (31% vs. 10%, whites), is a critical, preventable and/or treatable disease potentially causing increased cardiovascular disease (CVD) outcomes (e.g., obesity, diabetes, hypertension, stroke, arrhythmia, and chronic heart failure). Improving sleep may have direct effects in reducing CVD risk,2 enhancing brain functions, and increasing workplace productivity. Unfortunately, our focus groups suggest that most at-risk blacks are unaware of OSA symptoms or its related morbidity. Thus, it is imperative to address poor adherence among blacks with OSA, if we are to reduce health disparities associated with CVD outcomes between blacks and whites.
This is a randomized study with a total of 6 sites recruiting; 3 will serve as controls and 3 that will be intervention. Group A participants (Intervention group) will receive health education from a trained Peer Health Educator and Group B participants (Control group) will meet with a salon worker, barbershop worker, or church Health Ministry group leader. Participants will be asked to use a sleep diary and wear a home sleep test device to measure sleep for 7 days. They will be followed for 12 months.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- 180 Madison Ave
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- self-reported race/ethnic minority
- ages ≥18 years
- accessible by telephone
- consent to participate, which includes permission to release medical record information
- A positive screening for OSA is necessary to be enrolled in the intervention protocol.
Exclusion Criteria:
- are involved in another sleep study.
- are unable to understand and sign this informed consent form.
- know someone who is participating in this study.
- had a heart attack or stroke within the past 12 weeks.
- do not identify yourself as a racial/ethnic minority.
- are pregnant.
- Refuse to use the ARESTM home sleep test device.
- Refuse to use the WatchPATTM home sleep test device.
- are not at risk for sleep apnea.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: OSA Health Education & Support Group
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive OSA health education and social support from a trained Peer educator.
|
Participants randomly assigned to the intervention arm will receive Obstructive Sleep Apnea education and social support from a trained Peer Educator.
|
Aktiver Komparator: Attention Control Group
Participants in the attention control group will receive standard sleep literature, providing information about Obstructive Sleep Apnea and access to available sleep services.
|
Participants assigned to this arm of the study will receive standard sleep literature, providing information about OSA and access to available sleep services.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate of adherence to recommended home OSA evaluation and treatment after intervention exposure
Zeitfenster: 12 Months
|
We will perform analysis on an intention-to-treat basis.
|
12 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate of Obstructive Sleep Apnea among black men and women at the community level
Zeitfenster: 12 Months
|
Obstructive Sleep Apnea among minorities.
|
12 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Girardin Jean Louis, MD, New York University Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-01028
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