Early Versus Late Hydration After Cesarean Section (CS)
14 décembre 2015 mis à jour par: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
Early Versus Late Oral Hydration After Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
This study evaluates the effect of early oral hydration on bowel movement after CS, it includes 2 groups: study group participants receive 100 ml water after 1hr from the end of CS, while the others receive water after 6hrs from the end of CS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Traditionally, oral intake after CS was depend on insurance of intestinal movement, since uncomplicated CS does not affect the intestine and the mother needs to care of her infants, lactates, discharged from hospital, early oral hydration may enhance bowel movement, so the investigators need to evaluate the safety of early oral hydration after CS.
This study compare the effects of introducing water during the 1st hour or after 6 hours on bowel movement after CS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams Maternity Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- uncomplicated elective or emergency lower segment Caesarean section
- average blood loss during and after cs
- regional anaesthesia
- primary or recurrent CS
Exclusion Criteria:
- surgical complications esp; intestinal injury
- postpartum hemorrhage
- medical disorder with pregnancy eg. hypertension, diabetes mellitus
- factors that may increase risk of postpartum hemorrhage as twins pregnancy, polyhydramnios and anemia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Early oral hydration
Early oral intake of 100 ml clear unsweetened water 1 hour following the Cesarean Section, then upon patient's desire, then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
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starting oral hydration 1 hour following Cesarean Section using 100 ml clear water
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Comparateur actif: Delayed oral hydration
Oral intake of 100 ml clear unsweetened water after 6 hours from the end of CS then upon patient's request,then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
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starting oral hydration 6 hours following Cesarean Section using 100 ml clear water
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to 1st audible intestinal sound
Délai: First 12 hours after Cesarean Section
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Auscultating intestinal sounds (using stethoscope) hourly for the first 12 hours after Cesarean Section till intestinal sounds are audible.
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First 12 hours after Cesarean Section
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to passage of first flatus
Délai: Up to 48 hours following the Cesarean Section
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Recording the timing of passage of first flatus following Cesarean Section (up to the first 48 hours).
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Up to 48 hours following the Cesarean Section
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Time to first bowel motion
Délai: Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
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Recording the first time the pass stools after cesarean section (up to the first 72 hours).
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Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
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time to 1st breast feed
Délai: First 24 hours after the Cesarean Section
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Recording the first time to breastfeed after cesarean section (up to the first 24 hours).
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First 24 hours after the Cesarean Section
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr Yehia, Lecturer, AinShams Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Première publication (Estimation)
15 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EVLHACS 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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