Early Versus Late Hydration After Cesarean Section (CS)
14 de diciembre de 2015 actualizado por: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
Early Versus Late Oral Hydration After Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
This study evaluates the effect of early oral hydration on bowel movement after CS, it includes 2 groups: study group participants receive 100 ml water after 1hr from the end of CS, while the others receive water after 6hrs from the end of CS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Traditionally, oral intake after CS was depend on insurance of intestinal movement, since uncomplicated CS does not affect the intestine and the mother needs to care of her infants, lactates, discharged from hospital, early oral hydration may enhance bowel movement, so the investigators need to evaluate the safety of early oral hydration after CS.
This study compare the effects of introducing water during the 1st hour or after 6 hours on bowel movement after CS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
267
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- Ain Shams Maternity Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- uncomplicated elective or emergency lower segment Caesarean section
- average blood loss during and after cs
- regional anaesthesia
- primary or recurrent CS
Exclusion Criteria:
- surgical complications esp; intestinal injury
- postpartum hemorrhage
- medical disorder with pregnancy eg. hypertension, diabetes mellitus
- factors that may increase risk of postpartum hemorrhage as twins pregnancy, polyhydramnios and anemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Early oral hydration
Early oral intake of 100 ml clear unsweetened water 1 hour following the Cesarean Section, then upon patient's desire, then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
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starting oral hydration 1 hour following Cesarean Section using 100 ml clear water
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Comparador activo: Delayed oral hydration
Oral intake of 100 ml clear unsweetened water after 6 hours from the end of CS then upon patient's request,then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
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starting oral hydration 6 hours following Cesarean Section using 100 ml clear water
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to 1st audible intestinal sound
Periodo de tiempo: First 12 hours after Cesarean Section
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Auscultating intestinal sounds (using stethoscope) hourly for the first 12 hours after Cesarean Section till intestinal sounds are audible.
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First 12 hours after Cesarean Section
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to passage of first flatus
Periodo de tiempo: Up to 48 hours following the Cesarean Section
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Recording the timing of passage of first flatus following Cesarean Section (up to the first 48 hours).
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Up to 48 hours following the Cesarean Section
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Time to first bowel motion
Periodo de tiempo: Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
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Recording the first time the pass stools after cesarean section (up to the first 72 hours).
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Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
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time to 1st breast feed
Periodo de tiempo: First 24 hours after the Cesarean Section
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Recording the first time to breastfeed after cesarean section (up to the first 24 hours).
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First 24 hours after the Cesarean Section
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Yehia, Lecturer, AinShams Maternity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EVLHACS 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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