Early Versus Late Hydration After Cesarean Section (CS)
14 de dezembro de 2015 atualizado por: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
Early Versus Late Oral Hydration After Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
This study evaluates the effect of early oral hydration on bowel movement after CS, it includes 2 groups: study group participants receive 100 ml water after 1hr from the end of CS, while the others receive water after 6hrs from the end of CS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Traditionally, oral intake after CS was depend on insurance of intestinal movement, since uncomplicated CS does not affect the intestine and the mother needs to care of her infants, lactates, discharged from hospital, early oral hydration may enhance bowel movement, so the investigators need to evaluate the safety of early oral hydration after CS.
This study compare the effects of introducing water during the 1st hour or after 6 hours on bowel movement after CS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11566
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- uncomplicated elective or emergency lower segment Caesarean section
- average blood loss during and after cs
- regional anaesthesia
- primary or recurrent CS
Exclusion Criteria:
- surgical complications esp; intestinal injury
- postpartum hemorrhage
- medical disorder with pregnancy eg. hypertension, diabetes mellitus
- factors that may increase risk of postpartum hemorrhage as twins pregnancy, polyhydramnios and anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Early oral hydration
Early oral intake of 100 ml clear unsweetened water 1 hour following the Cesarean Section, then upon patient's desire, then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
|
starting oral hydration 1 hour following Cesarean Section using 100 ml clear water
|
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Comparador Ativo: Delayed oral hydration
Oral intake of 100 ml clear unsweetened water after 6 hours from the end of CS then upon patient's request,then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
|
starting oral hydration 6 hours following Cesarean Section using 100 ml clear water
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to 1st audible intestinal sound
Prazo: First 12 hours after Cesarean Section
|
Auscultating intestinal sounds (using stethoscope) hourly for the first 12 hours after Cesarean Section till intestinal sounds are audible.
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First 12 hours after Cesarean Section
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to passage of first flatus
Prazo: Up to 48 hours following the Cesarean Section
|
Recording the timing of passage of first flatus following Cesarean Section (up to the first 48 hours).
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Up to 48 hours following the Cesarean Section
|
|
Time to first bowel motion
Prazo: Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
|
Recording the first time the pass stools after cesarean section (up to the first 72 hours).
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Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
|
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time to 1st breast feed
Prazo: First 24 hours after the Cesarean Section
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Recording the first time to breastfeed after cesarean section (up to the first 24 hours).
|
First 24 hours after the Cesarean Section
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr Yehia, Lecturer, AinShams Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EVLHACS 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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Ensaios clínicos em Early oral hydration
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