Early Versus Late Hydration After Cesarean Section (CS)
14. desember 2015 oppdatert av: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
Early Versus Late Oral Hydration After Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
This study evaluates the effect of early oral hydration on bowel movement after CS, it includes 2 groups: study group participants receive 100 ml water after 1hr from the end of CS, while the others receive water after 6hrs from the end of CS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traditionally, oral intake after CS was depend on insurance of intestinal movement, since uncomplicated CS does not affect the intestine and the mother needs to care of her infants, lactates, discharged from hospital, early oral hydration may enhance bowel movement, so the investigators need to evaluate the safety of early oral hydration after CS.
This study compare the effects of introducing water during the 1st hour or after 6 hours on bowel movement after CS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
267
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11566
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- uncomplicated elective or emergency lower segment Caesarean section
- average blood loss during and after cs
- regional anaesthesia
- primary or recurrent CS
Exclusion Criteria:
- surgical complications esp; intestinal injury
- postpartum hemorrhage
- medical disorder with pregnancy eg. hypertension, diabetes mellitus
- factors that may increase risk of postpartum hemorrhage as twins pregnancy, polyhydramnios and anemia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Early oral hydration
Early oral intake of 100 ml clear unsweetened water 1 hour following the Cesarean Section, then upon patient's desire, then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
|
starting oral hydration 1 hour following Cesarean Section using 100 ml clear water
|
|
Aktiv komparator: Delayed oral hydration
Oral intake of 100 ml clear unsweetened water after 6 hours from the end of CS then upon patient's request,then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
|
starting oral hydration 6 hours following Cesarean Section using 100 ml clear water
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to 1st audible intestinal sound
Tidsramme: First 12 hours after Cesarean Section
|
Auscultating intestinal sounds (using stethoscope) hourly for the first 12 hours after Cesarean Section till intestinal sounds are audible.
|
First 12 hours after Cesarean Section
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time to passage of first flatus
Tidsramme: Up to 48 hours following the Cesarean Section
|
Recording the timing of passage of first flatus following Cesarean Section (up to the first 48 hours).
|
Up to 48 hours following the Cesarean Section
|
|
Time to first bowel motion
Tidsramme: Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
|
Recording the first time the pass stools after cesarean section (up to the first 72 hours).
|
Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
|
|
time to 1st breast feed
Tidsramme: First 24 hours after the Cesarean Section
|
Recording the first time to breastfeed after cesarean section (up to the first 24 hours).
|
First 24 hours after the Cesarean Section
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amr Yehia, Lecturer, AinShams Maternity Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EVLHACS 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .