Early Versus Late Hydration After Cesarean Section (CS)
14 december 2015 bijgewerkt door: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital
Early Versus Late Oral Hydration After Cesarean Section: A Randomized Controlled Study
This study evaluates the effect of early oral hydration on bowel movement after CS, it includes 2 groups: study group participants receive 100 ml water after 1hr from the end of CS, while the others receive water after 6hrs from the end of CS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Traditionally, oral intake after CS was depend on insurance of intestinal movement, since uncomplicated CS does not affect the intestine and the mother needs to care of her infants, lactates, discharged from hospital, early oral hydration may enhance bowel movement, so the investigators need to evaluate the safety of early oral hydration after CS.
This study compare the effects of introducing water during the 1st hour or after 6 hours on bowel movement after CS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
267
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- uncomplicated elective or emergency lower segment Caesarean section
- average blood loss during and after cs
- regional anaesthesia
- primary or recurrent CS
Exclusion Criteria:
- surgical complications esp; intestinal injury
- postpartum hemorrhage
- medical disorder with pregnancy eg. hypertension, diabetes mellitus
- factors that may increase risk of postpartum hemorrhage as twins pregnancy, polyhydramnios and anemia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Early oral hydration
Early oral intake of 100 ml clear unsweetened water 1 hour following the Cesarean Section, then upon patient's desire, then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
|
starting oral hydration 1 hour following Cesarean Section using 100 ml clear water
|
|
Actieve vergelijker: Delayed oral hydration
Oral intake of 100 ml clear unsweetened water after 6 hours from the end of CS then upon patient's request,then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
|
starting oral hydration 6 hours following Cesarean Section using 100 ml clear water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to 1st audible intestinal sound
Tijdsspanne: First 12 hours after Cesarean Section
|
Auscultating intestinal sounds (using stethoscope) hourly for the first 12 hours after Cesarean Section till intestinal sounds are audible.
|
First 12 hours after Cesarean Section
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time to passage of first flatus
Tijdsspanne: Up to 48 hours following the Cesarean Section
|
Recording the timing of passage of first flatus following Cesarean Section (up to the first 48 hours).
|
Up to 48 hours following the Cesarean Section
|
|
Time to first bowel motion
Tijdsspanne: Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
|
Recording the first time the pass stools after cesarean section (up to the first 72 hours).
|
Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
|
|
time to 1st breast feed
Tijdsspanne: First 24 hours after the Cesarean Section
|
Recording the first time to breastfeed after cesarean section (up to the first 24 hours).
|
First 24 hours after the Cesarean Section
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr Yehia, Lecturer, AinShams Maternity Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EVLHACS 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .