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Early Versus Late Hydration After Cesarean Section (CS)

14. Dezember 2015 aktualisiert von: AMR HELMY YEHIA, Ain Shams Maternity Hospital

Early Versus Late Oral Hydration After Cesarean Section: A Randomized Controlled Study

This study evaluates the effect of early oral hydration on bowel movement after CS, it includes 2 groups: study group participants receive 100 ml water after 1hr from the end of CS, while the others receive water after 6hrs from the end of CS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traditionally, oral intake after CS was depend on insurance of intestinal movement, since uncomplicated CS does not affect the intestine and the mother needs to care of her infants, lactates, discharged from hospital, early oral hydration may enhance bowel movement, so the investigators need to evaluate the safety of early oral hydration after CS.

This study compare the effects of introducing water during the 1st hour or after 6 hours on bowel movement after CS.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11566
        • Ain Shams Maternity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • uncomplicated elective or emergency lower segment Caesarean section
  • average blood loss during and after cs
  • regional anaesthesia
  • primary or recurrent CS

Exclusion Criteria:

  • surgical complications esp; intestinal injury
  • postpartum hemorrhage
  • medical disorder with pregnancy eg. hypertension, diabetes mellitus
  • factors that may increase risk of postpartum hemorrhage as twins pregnancy, polyhydramnios and anemia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Early oral hydration
Early oral intake of 100 ml clear unsweetened water 1 hour following the Cesarean Section, then upon patient's desire, then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
Sonstiges: Early oral hydration
starting oral hydration 1 hour following Cesarean Section using 100 ml clear water
Aktiver Komparator: Delayed oral hydration
Oral intake of 100 ml clear unsweetened water after 6 hours from the end of CS then upon patient's request,then starting semisolid, solid food when participant passed flatus.
Sonstiges: Delayed oral hydration
starting oral hydration 6 hours following Cesarean Section using 100 ml clear water

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to 1st audible intestinal sound
Zeitfenster: First 12 hours after Cesarean Section
Auscultating intestinal sounds (using stethoscope) hourly for the first 12 hours after Cesarean Section till intestinal sounds are audible.
First 12 hours after Cesarean Section

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time to passage of first flatus
Zeitfenster: Up to 48 hours following the Cesarean Section
Recording the timing of passage of first flatus following Cesarean Section (up to the first 48 hours).
Up to 48 hours following the Cesarean Section
Time to first bowel motion
Zeitfenster: Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
Recording the first time the pass stools after cesarean section (up to the first 72 hours).
Up to 3 days (72 hours) following Cesarean Section
time to 1st breast feed
Zeitfenster: First 24 hours after the Cesarean Section
Recording the first time to breastfeed after cesarean section (up to the first 24 hours).
First 24 hours after the Cesarean Section

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr Yehia, Lecturer, AinShams Maternity Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVLHACS 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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