Valeurs normales du stress oxydatif, de la taurine et des marqueurs associés
17 janvier 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le rôle du stress oxydatif dans la pathologie de la maladie est de plus en plus reconnu.
À l'heure actuelle, le développement de biomarqueurs de cet état en est à ses balbutiements et la disponibilité de tests cliniquement validés fait défaut.
Cette étude permettra de mieux déterminer les valeurs normales de biomarqueurs spécifiques du stress oxydatif.
Il étudiera également les valeurs normales de la taurine, un protecteur naturel du stress oxydatif.
Une application principale et spécifique de ces données est l'évaluation du stress oxydatif, des niveaux de taurine protectrice naturelle et de l'inflammation associée dans le contexte de la cystathionine β-synthase (ClinicalTrials.gov
étude : marqueurs de stress oxydatif dans l'homocystinurie héréditaire et l'impact de la taurine).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une collecte unique d'échantillons de sang et d'urine chez des individus en bonne santé.
Les sujets doivent être à jeun depuis 3 heures avant le prélèvement sanguin.
Un maximum de 7,5 ml de sang (1 et 1/5 cuillère à thé) et un échantillon d'urine seront prélevés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 48 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes en bonne santé âgées de plus de 8 ans et de moins de 50 ans
La description
Critère d'intégration:
- Âge : Plus de 8 ans et moins de 50 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse : les femmes enceintes ou allaitantes seront exclues de l'étude car l'influence de la grossesse sur les marqueurs n'est pas connue, ni l'impact de la grossesse sur la taurine connu.
- Utilisation d'antioxydants : les personnes prenant de la taurine, des boissons énergisantes en vente libre contenant de la taurine ou d'autres antioxydants à forte dose tels que la vitamine C ou E, la coenzyme Q, les carotènes, le sélénium seront exclues, car un tel apport aura probablement un impact sur les résultats de laboratoire.
Statut inflammatoire :
- Les personnes atteintes d'une maladie chronique importante ou d'un état ayant une composante inflammatoire marquée connue ou suspectée ou une composante de stress oxydatif seront exclues de l'étude car la maladie aura un impact sur les marqueurs inflammatoires.
- Les patients atteints d'une maladie aiguë, qui peut avoir un impact sur les biomarqueurs inflammatoires, seront reportés pour l'entrée dans l'étude jusqu'à ce que la maladie aiguë soit résolue. L'entrée dans l'étude à un jour ultérieur sera offerte. La visite d'étude ne sera pas effectuée dans les 3 semaines suivant la maladie aiguë.
- Fumer au cours des 12 derniers mois sera exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueur de stress oxydatif : TBARS
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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Heure 0
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Métabolite antioxydant : taurine
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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Heure 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueur d'inflammation : Supper oxyde dismutase (SOD)
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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Heure 0
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Marqueur de l'inflammation : TGFβ
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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Heure 0
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Marqueur de l'inflammation : myéloperoxydase
Délai: temps 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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temps 0
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Métabolites : S-adénosylméthionine et S-adénosylhomocystéine
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique (mêmes unités)
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Heure 0
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Fonction vasculaire : métabolites du thromboxane B2
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique (mêmes unités)
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Heure 0
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Stress oxydatif : dityrosine
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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Heure 0
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Marqueurs de l'inflammation : IL1α, IL-1β, IL10, TNFα
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique ; Test ELISA (mêmes unités)
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Heure 0
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Marqueurs de l'inflammation : cytokines : IL1α, IL-1β IL-1ra, IL6, IL8, IL17, MCP-1,MIP-1, MIP1α, MIPβ
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique ; Dosage Luminex (mêmes unités)
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Heure 0
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Marqueurs de l'inflammation : cytokines : TNFα, IL4, IL10 et IL12
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique ; dosage Luminex haute sensibilité (mêmes unités)
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Heure 0
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Marqueur d'inflammation : CRP haute sensibilité
Délai: Heure 0
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Tirage unique pour une analyse unique
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Heure 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johan LK Van Hove, MD, PhD, MBA, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2016
Première publication (Estimation)
7 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-2091
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .