- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02667847
Évaluation de l'anxiété préopératoire : une nouvelle échelle de smileys visuels
2 février 2016 mis à jour par: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
L'anxiété préopératoire est un concept clinique complexe aux conséquences à la fois physiologiques et psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine le besoin d'un outil plus convivial et rapide pour mesurer l'anxiété préopératoire, notamment en évaluant l'échelle des smileys visuels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
200 patients subissant une intervention chirurgicale au Cedars Sinai Medical Center
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- subissant une intervention chirurgicale au Cedars Sinai Medical Center
Critère d'exclusion:
- n'a pas reçu de sédatif ou de narcotique avant l'entretien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients préopératoires
Les patients préopératoires ont été invités à évaluer verbalement leur anxiété 1 = sur une échelle de 0 à 10 et 2 = en utilisant la nouvelle échelle des smileys
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété, mesuré par une échelle d'évaluation verbale ou une échelle de smileys visuels
Délai: jusqu'à 5 minutes
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en préopératoire
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jusqu'à 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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préférence d'échelle
Délai: jusqu'à 5 minutes
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en préopératoire, comparant l'échelle d'évaluation verbale et l'échelle des smileys visuels
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jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2016
Première publication (Estimation)
29 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00030220
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