- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02679365
Double verrouillage versus technique continue sans verrouillage pour la fermeture de la gaine rectale dans les césariennes sur la douleur postopératoire
30 juillet 2017 mis à jour par: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
Dans cet essai, nous comparons l'effet de 2 techniques de fermeture de la gaine du droit pendant les césariennes sur la douleur postopératoire.
Une technique de fermeture est la technique à double verrouillage et l'autre est la technique conventionnelle continue sans verrouillage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- première césarienne
Critère d'exclusion:
- césarienne urgente
- chirurgie abdominale antérieure
- césarienne précédente
- complications obstétricales et médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe A
Ce bras subira une césarienne du segment inférieur réalisée avec une technique de double verrouillage pour la fermeture de la gaine rectale.
|
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|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe b
Ce bras subira une césarienne du segment inférieur réalisée avec une technique continue sans verrouillage pour la fermeture de la gaine du muscle droit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
douleur postopératoire évaluée par EVA
Délai: première semaine postopératoire
|
première semaine postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
temps opératoire
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2016
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2476ASU
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