- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02679365
Double Lock versus Continuous Non-Locking-Technik zum Schließen der Rektusscheide bei Kaiserschnitten bei postoperativen Schmerzen
30. Juli 2017 aktualisiert von: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
In dieser Studie vergleichen wir die Wirkung von 2 Verschlusstechniken der Rektusscheide bei Kaiserschnitten auf postoperative Schmerzen.
Eine Verschlusstechnik ist die Double-Lock-Technik und die andere ist die herkömmliche durchgehende Nicht-Locking-Technik.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erster Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- dringender Kaiserschnitt
- frühere Bauchoperationen
- vorangegangener Kaiserschnitt
- geburtshilfliche und medizinische Komplikationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe A
Bei diesem Arm wird ein Kaiserschnitt im unteren Segment mit Doppelverriegelungstechnik zum Schließen der Rektusscheide durchgeführt.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe b
Bei diesem Arm wird ein Kaiserschnitt im unteren Segment mit einer kontinuierlichen, nicht verriegelnden Technik zum Schließen der Rektusscheide durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postoperativer Schmerz, bewertet durch VAS
Zeitfenster: erste Woche postoperativ
|
erste Woche postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
operative Zeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2476ASU
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