- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02679365
Dubbellåsning kontra kontinuerlig icke-låsande teknik för stängning av rektushölje vid kejsarsnitt vid postoperativ smärta
30 juli 2017 uppdaterad av: dr mohammed elsafty, Ain Shams Maternity Hospital
I den här studien jämför vi effekten av 2 stängningstekniker av rektusskidan under kejsarsnitt på postoperativ smärta.
En stängningsteknik är dubbellåsningsteknik och den andra är den konventionella kontinuerliga icke-låsningstekniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första kejsarsnittet
Exklusions kriterier:
- akut kejsarsnitt
- tidigare bukkirurgi
- tidigare kejsarsnitt
- obstetriska och medicinska komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp a
Denna arm kommer att ha ett kejsarsnitt i det nedre segmentet med dubbel låsningsteknik för stängning av Rectus Slidan.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupp b
Den här armen kommer att ha kejsarsnitt i det nedre segmentet med kontinuerlig icke-låsningsteknik för stängning av rektusskidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ smärta utvärderad av VAS
Tidsram: första veckan efter operationen
|
första veckan efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2016
Första postat (UPPSKATTA)
10 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2476ASU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .