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Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education. (RESPEKT)

14 mars 2016 mis à jour par: Charlotta Pisinger, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education in the Capital Region of Denmark. The RESPEKT Study.

The aim of this trial is to develop a new tailored smoking cessation program for smokers with low education. Smokers are involved in design of the intervention. The effect of the intervention is then tested in a randomised controlled trial. Half of workplaces will be offered the intervention and the other half will be control group, not receiving any offer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The target group of this trial is smokers with low education working in hospitals in the Capital Region of Denmark.

The aim is to develop a new tailored smoking cessation program for and together with smokers with low education. We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.

In first step the investigators perform focus group interviews with the target group to identify wishes and barriers. In next step the investigators design the new tailored smoking cessation program together with smokers with low education.

Then the investigators test the effect of the smoking cessation program in a randomised controlled trial. All hospitals in the Capital Region of Denmark except one are included (the last hospital is situated on a remote island). Half of the hospitals are randomised to be intervention group and the other half is control group. Recruitment will be by written invitations, posters and primarily by peer-recruitment (smokers with low education who are ambassadors for the project at the work places). Posters and written invitations show photos of the ambassadors in the target group and their statements; why they have decided to quit smoking.

The group-based smoking cessation intervention is designed with guidance from the anchor persons. There is no moralizing or disease-focusing, few written materials and a lot of drawings and humor. The intervention will be in small groups (4-6 persons), with six sessions (á 1½-2 hours) taking place at the workplace during working time. All counsellors are ex-smokers. Stress-management is included at each session. We offer free nicotine products or varenicline by choice, for up to 12 weeks. Nicotine replacement therapy is always based on the patch and combined with inhaler or mouth spray p.n. Nicotine gum is not offered.

The investigators measure validated abstinence rates at each session and 6 months after last session.

Main end-point is smoking rates after 12 months in intervention hospitals compared with smoking rates in control hospitals.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7003

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glostrup, Danemark, 2600
        • Research Center for Prevention and Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria: employee with low education working in an intervention hospital in the Capital Region of Denmark.

We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.

-

Exclusion Criteria:

  • does not speak Danish

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Targeted smoking cessation

Smoking cessation program tailored in cooperation with the target group; smokers with low education.

Peer-based anti-relapse strategy. Recruitment strategy: peer-driven, written invitations and posters.

Smoking cessation program developed in cooperation with and aimed at smokers with low education.
Autres noms:
  • Smoking cessation - tailored to smokers with low education
Aucune intervention: Control
No smoking cessation program.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Smoking rate in hospitals randomised to intervention or control group
Délai: 12 months
Self-reported point abstinence
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Smoking cessation rate in persons participating in the group-based intervention
Délai: 6 months
Self-reported point abstinence + carbonmonoxide validated abstinence
6 months
Smoking cessation rate in persons participating in the intervention
Délai: 6 weeks after fixed quit date
Carbonmonoxide validated abstinence
6 weeks after fixed quit date

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlotta Pisinger, MD PhD MPH, Research Center for Prevention and Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2016

Première publication (Estimation)

8 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F-51061

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Will be stored in safe database at Research Center for Prevention and Health

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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