Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education. (RESPEKT)
Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education in the Capital Region of Denmark. The RESPEKT Study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The target group of this trial is smokers with low education working in hospitals in the Capital Region of Denmark.
The aim is to develop a new tailored smoking cessation program for and together with smokers with low education. We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.
In first step the investigators perform focus group interviews with the target group to identify wishes and barriers. In next step the investigators design the new tailored smoking cessation program together with smokers with low education.
Then the investigators test the effect of the smoking cessation program in a randomised controlled trial. All hospitals in the Capital Region of Denmark except one are included (the last hospital is situated on a remote island). Half of the hospitals are randomised to be intervention group and the other half is control group. Recruitment will be by written invitations, posters and primarily by peer-recruitment (smokers with low education who are ambassadors for the project at the work places). Posters and written invitations show photos of the ambassadors in the target group and their statements; why they have decided to quit smoking.
The group-based smoking cessation intervention is designed with guidance from the anchor persons. There is no moralizing or disease-focusing, few written materials and a lot of drawings and humor. The intervention will be in small groups (4-6 persons), with six sessions (á 1½-2 hours) taking place at the workplace during working time. All counsellors are ex-smokers. Stress-management is included at each session. We offer free nicotine products or varenicline by choice, for up to 12 weeks. Nicotine replacement therapy is always based on the patch and combined with inhaler or mouth spray p.n. Nicotine gum is not offered.
The investigators measure validated abstinence rates at each session and 6 months after last session.
Main end-point is smoking rates after 12 months in intervention hospitals compared with smoking rates in control hospitals.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glostrup, Dánia, 2600
- Research Center for Prevention and Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria: employee with low education working in an intervention hospital in the Capital Region of Denmark.
We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.
-
Exclusion Criteria:
- does not speak Danish
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Targeted smoking cessation
Smoking cessation program tailored in cooperation with the target group; smokers with low education. Peer-based anti-relapse strategy. Recruitment strategy: peer-driven, written invitations and posters. |
Smoking cessation program developed in cooperation with and aimed at smokers with low education.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Control
No smoking cessation program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Smoking rate in hospitals randomised to intervention or control group
Időkeret: 12 months
|
Self-reported point abstinence
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Smoking cessation rate in persons participating in the group-based intervention
Időkeret: 6 months
|
Self-reported point abstinence + carbonmonoxide validated abstinence
|
6 months
|
|
Smoking cessation rate in persons participating in the intervention
Időkeret: 6 weeks after fixed quit date
|
Carbonmonoxide validated abstinence
|
6 weeks after fixed quit date
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotta Pisinger, MD PhD MPH, Research Center for Prevention and Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-51061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .