Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education. (RESPEKT)

14. března 2016 aktualizováno: Charlotta Pisinger, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education in the Capital Region of Denmark. The RESPEKT Study.

The aim of this trial is to develop a new tailored smoking cessation program for smokers with low education. Smokers are involved in design of the intervention. The effect of the intervention is then tested in a randomised controlled trial. Half of workplaces will be offered the intervention and the other half will be control group, not receiving any offer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The target group of this trial is smokers with low education working in hospitals in the Capital Region of Denmark.

The aim is to develop a new tailored smoking cessation program for and together with smokers with low education. We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.

In first step the investigators perform focus group interviews with the target group to identify wishes and barriers. In next step the investigators design the new tailored smoking cessation program together with smokers with low education.

Then the investigators test the effect of the smoking cessation program in a randomised controlled trial. All hospitals in the Capital Region of Denmark except one are included (the last hospital is situated on a remote island). Half of the hospitals are randomised to be intervention group and the other half is control group. Recruitment will be by written invitations, posters and primarily by peer-recruitment (smokers with low education who are ambassadors for the project at the work places). Posters and written invitations show photos of the ambassadors in the target group and their statements; why they have decided to quit smoking.

The group-based smoking cessation intervention is designed with guidance from the anchor persons. There is no moralizing or disease-focusing, few written materials and a lot of drawings and humor. The intervention will be in small groups (4-6 persons), with six sessions (á 1½-2 hours) taking place at the workplace during working time. All counsellors are ex-smokers. Stress-management is included at each session. We offer free nicotine products or varenicline by choice, for up to 12 weeks. Nicotine replacement therapy is always based on the patch and combined with inhaler or mouth spray p.n. Nicotine gum is not offered.

The investigators measure validated abstinence rates at each session and 6 months after last session.

Main end-point is smoking rates after 12 months in intervention hospitals compared with smoking rates in control hospitals.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7003

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Dánsko, 2600
        • Research Center for Prevention and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria: employee with low education working in an intervention hospital in the Capital Region of Denmark.

We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.

-

Exclusion Criteria:

  • does not speak Danish

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Targeted smoking cessation

Smoking cessation program tailored in cooperation with the target group; smokers with low education.

Peer-based anti-relapse strategy. Recruitment strategy: peer-driven, written invitations and posters.
Behaviorální: Targeted smoking cessation
Smoking cessation program developed in cooperation with and aimed at smokers with low education.
Ostatní jména:
  • Smoking cessation - tailored to smokers with low education
Žádný zásah: Control
No smoking cessation program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smoking rate in hospitals randomised to intervention or control group
Časové okno: 12 months
Self-reported point abstinence
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smoking cessation rate in persons participating in the group-based intervention
Časové okno: 6 months
Self-reported point abstinence + carbonmonoxide validated abstinence
6 months
Smoking cessation rate in persons participating in the intervention
Časové okno: 6 weeks after fixed quit date
Carbonmonoxide validated abstinence
6 weeks after fixed quit date

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Spolupracovníci

University of Aarhus
Rygestopkonsulenterne, Hillerød

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotta Pisinger, MD PhD MPH, Research Center for Prevention and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • F-51061

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Will be stored in safe database at Research Center for Prevention and Health

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Targeted smoking cessation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit