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Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education. (RESPEKT)

14 de março de 2016 atualizado por: Charlotta Pisinger, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Smoking Cessation for Hospital Employees With Low Education in the Capital Region of Denmark. The RESPEKT Study.

The aim of this trial is to develop a new tailored smoking cessation program for smokers with low education. Smokers are involved in design of the intervention. The effect of the intervention is then tested in a randomised controlled trial. Half of workplaces will be offered the intervention and the other half will be control group, not receiving any offer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

The target group of this trial is smokers with low education working in hospitals in the Capital Region of Denmark.

The aim is to develop a new tailored smoking cessation program for and together with smokers with low education. We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.

In first step the investigators perform focus group interviews with the target group to identify wishes and barriers. In next step the investigators design the new tailored smoking cessation program together with smokers with low education.

Then the investigators test the effect of the smoking cessation program in a randomised controlled trial. All hospitals in the Capital Region of Denmark except one are included (the last hospital is situated on a remote island). Half of the hospitals are randomised to be intervention group and the other half is control group. Recruitment will be by written invitations, posters and primarily by peer-recruitment (smokers with low education who are ambassadors for the project at the work places). Posters and written invitations show photos of the ambassadors in the target group and their statements; why they have decided to quit smoking.

The group-based smoking cessation intervention is designed with guidance from the anchor persons. There is no moralizing or disease-focusing, few written materials and a lot of drawings and humor. The intervention will be in small groups (4-6 persons), with six sessions (á 1½-2 hours) taking place at the workplace during working time. All counsellors are ex-smokers. Stress-management is included at each session. We offer free nicotine products or varenicline by choice, for up to 12 weeks. Nicotine replacement therapy is always based on the patch and combined with inhaler or mouth spray p.n. Nicotine gum is not offered.

The investigators measure validated abstinence rates at each session and 6 months after last session.

Main end-point is smoking rates after 12 months in intervention hospitals compared with smoking rates in control hospitals.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7003

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Research Center for Prevention and Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria: employee with low education working in an intervention hospital in the Capital Region of Denmark.

We selected following seven positions/occupations as proxy for low socioeconomic status: cleaner, porter, kitchen staff, social and health care assistant, service assistant, technical staff and medial secretary.

-

Exclusion Criteria:

  • does not speak Danish

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Targeted smoking cessation

Smoking cessation program tailored in cooperation with the target group; smokers with low education.

Peer-based anti-relapse strategy. Recruitment strategy: peer-driven, written invitations and posters.

Smoking cessation program developed in cooperation with and aimed at smokers with low education.
Outros nomes:
  • Smoking cessation - tailored to smokers with low education
Sem intervenção: Control
No smoking cessation program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Smoking rate in hospitals randomised to intervention or control group
Prazo: 12 months
Self-reported point abstinence
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Smoking cessation rate in persons participating in the group-based intervention
Prazo: 6 months
Self-reported point abstinence + carbonmonoxide validated abstinence
6 months
Smoking cessation rate in persons participating in the intervention
Prazo: 6 weeks after fixed quit date
Carbonmonoxide validated abstinence
6 weeks after fixed quit date

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotta Pisinger, MD PhD MPH, Research Center for Prevention and Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F-51061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Will be stored in safe database at Research Center for Prevention and Health

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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