- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02727673
Relation entre les cellules souches tumorales circulantes et la pathologie clinique
30 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Un essai prospectif randomisé sur la relation entre les cellules souches tumorales circulantes et la pathologie clinique
L'objectif de cette étude est d'établir une plateforme de détection et de tri des cellules souches tumorales circulantes à partir du sang périphérique chez les patients atteints de CHC ; étudier la relation entre les cellules souches tumorales circulantes et leurs effets sur la récidive postopératoire et les métastases, afin de fournir une nouvelle cible thérapeutique pour le traitement du carcinome hépatocellulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
250 volontaires sains, 250 patients atteints d'hépatite cirrhose, 500 patients atteints de CHC ;
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins > 18 ans et <= 70 ans ;
- Aucun dysfonctionnement des principaux organes ; La routine sanguine, la fonction rénale, la fonction cardiaque et la fonction pulmonaire sont fondamentalement normales.
- Les patients qui peuvent comprendre cet essai et qui ont signé le consentement à l'information
Critère d'exclusion:
- Refus d'assister ;
- Impossible de venir régulièrement à notre hôpital pour un examen physique;
- Patients atteints d'autres maladies pouvant affecter le traitement mentionné
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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volontaires sains
groupe correspondant
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hépatite cirrhose
groupe négatif
|
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carcinome hépatocellulaire
patients atteints de CHC primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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le taux de survie global de chaque groupe
Délai: 3 années
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3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZD201200102-P1
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