- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02727673
Взаимосвязь между циркулирующими опухолевыми стволовыми клетками и клинической патологией
30 марта 2016 г. обновлено: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Проспективное рандомизированное исследование взаимосвязи между циркулирующими опухолевыми стволовыми клетками и клинической патологией
Целью этого исследования является создание платформы для обнаружения и сортировки циркулирующих опухолевых стволовых клеток из периферической крови у пациентов с ГЦК; исследовать взаимосвязь между циркулирующими опухолевыми стволовыми клетками и их влиянием на послеоперационный рецидив и метастазирование, чтобы обеспечить новую терапевтическую мишень для лечения гепатоцеллюлярной карциномы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
250 здоровых добровольцев, 250 пациентов с гепатитом и циррозом печени, 500 пациентов с ГЦК;
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола > 18 лет и <= 70 лет;
- Отсутствие дисфункции основных органов; Рутина крови, функция почек, сердечная функция и функция легких в основном нормальны.
- Пациенты, которые могут понять это исследование и подписали информационное согласие
Критерий исключения:
- Отказаться от участия;
- Невозможно регулярно приезжать в нашу больницу для медицинского осмотра;
- Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на указанное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые добровольцы
подобранная группа
|
|
гепатит цирроз печени
отрицательная группа
|
|
гепатоцеллюлярная карцинома
пациенты с первичным ГЦК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость каждой группы
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZD201200102-P1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .