- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02727673
Zusammenhang zwischen zirkulierenden Tumorstammzellen und der klinischen Pathologie
30. März 2016 aktualisiert von: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Eine prospektive randomisierte Studie zum Zusammenhang zwischen zirkulierenden Tumorstammzellen und der klinischen Pathologie
Ziel dieser Studie ist die Etablierung einer Plattform zur Erkennung und Sortierung zirkulierender Tumorstammzellen aus peripherem Blut bei HCC-Patienten; Untersuchung der Beziehung zwischen zirkulierenden Tumorstammzellen und ihren Auswirkungen auf postoperative Rezidive und Metastasen, um ein neues therapeutisches Ziel für die Behandlung von hepatozellulärem Karzinom bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
250 gesunde Freiwillige, 250 Patienten mit Hepatitis-Zirrhose, 500 Patienten mit HCC;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten > 18 Jahre und <= 70 Jahre;
- Keine Funktionsstörung wichtiger Organe; Blutbild, Nierenfunktion, Herzfunktion und Lungenfunktion sind grundsätzlich normal.
- Patienten, die diese Studie verstehen und eine unterschriebene Einverständniserklärung haben
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme ablehnen;
- Es ist unmöglich, regelmäßig zur körperlichen Untersuchung in unser Krankenhaus zu kommen;
- Patienten mit anderen Krankheiten, die die genannte Behandlung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
gesunde Freiwillige
passende Gruppe
|
|
Hepatitis-Zirrhose
negative Gruppe
|
|
hepatozelluläres Karzinom
Patienten mit primärem HCC
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Gesamtüberlebensrate jeder Gruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZD201200102-P1
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