Vztah mezi cirkulujícími nádorovými kmenovými buňkami a klinickou patologií
30. března 2016 aktualizováno: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Prospektivní randomizovaná studie o vztahu mezi cirkulujícími nádorovými kmenovými buňkami a klinickou patologií
Cílem této studie je vytvořit platformu pro detekci a třídění cirkulujících nádorových kmenových buněk z periferní krve u pacientů s HCC; zkoumat vztah mezi cirkulujícími nádorovými kmenovými buňkami a jejich účinky na pooperační recidivu a metastázy, s cílem poskytnout nový terapeutický cíl pro léčbu hepatocelulárního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
250 zdravých dobrovolníků, 250 pacientů s cirhózou hepatitidy, 500 pacientů s HCC;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví > 18 let a <=70 let;
- Žádná dysfunkce v hlavních orgánech; Krevní rutina, funkce ledvin, srdeční funkce a funkce plic jsou v zásadě normální.
- Pacienti, kteří rozumí této studii a mají podepsaný informační souhlas
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout účast；
- Není možné pravidelně docházet do naší nemocnice na fyzické vyšetření;
- Pacienti s jinými nemocemi, které mohou ovlivnit zmíněnou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravých dobrovolníků
sehraná skupina
|
|
cirhóza hepatitidy
negativní skupina
|
|
hepatocelulární karcinom
pacientů s primární HCC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celkovou míru přežití každé skupiny
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZD201200102-P1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .