- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02727673
Relazione tra cellule staminali tumorali circolanti e patologia clinica
30 marzo 2016 aggiornato da: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Uno studio prospettico randomizzato sulla relazione tra cellule staminali tumorali circolanti e patologia clinica
Lo scopo di questo studio è stabilire una piattaforma per il rilevamento e l'ordinamento delle cellule staminali tumorali circolanti dal sangue periferico nei pazienti con HCC; indagare la relazione tra cellule staminali tumorali circolanti e i loro effetti sulla recidiva postoperatoria e sulle metastasi, al fine di fornire un nuovo bersaglio terapeutico per il trattamento del carcinoma epatocellulare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
250 volontari sani, 250 pazienti con cirrosi da epatite, 500 pazienti con HCC;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni e <= 70 anni di età;
- Nessuna disfunzione negli organi principali; La routine del sangue, la funzione renale, la funzione cardiaca e la funzione polmonare sono sostanzialmente normali.
- Pazienti che possono comprendere questo studio e hanno firmato il consenso informativo
Criteri di esclusione:
- Rifiuta di partecipare;
- Impossibile venire regolarmente nel nostro ospedale per un esame fisico;
- Pazienti con altre malattie che possono influenzare il trattamento menzionato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
volontari sani
gruppo abbinato
|
|
cirrosi epatite
gruppo negativo
|
|
carcinoma epatocellulare
pazienti con HCC primario
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il tasso di sopravvivenza globale di ciascun gruppo
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZD201200102-P1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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