- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02727673
Forholdet mellom sirkulerende tumorstamceller og den kliniske patologien
30. mars 2016 oppdatert av: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
En prospektiv randomisert studie om forholdet mellom sirkulerende tumorstamceller og den kliniske patologien
Målet med denne studien er å etablere en plattform for å oppdage og sortere sirkulerende tumorstamceller fra perifert blod hos HCC-pasienter; å undersøke forholdet mellom sirkulerende tumorstamceller og deres effekter på postoperativt residiv og metastaser, for å gi et nytt terapeutisk mål for hepatocellulært karsinombehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200438
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
250 friske frivillige, 250 pasienter med hepatitt cirrhose, 500 pasienter med HCC;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter > 18 år og <=70 år;
- Ingen dysfunksjon i større organer; Blodrutine, nyrefunksjon, hjertefunksjon og lungefunksjon er i utgangspunktet normal.
- Pasienter som kan forstå denne studien og har signert informasjon samtykker
Ekskluderingskriterier:
- Avslå å delta!
- Umulig å komme til sykehuset vårt for fysisk undersøkelse regelmessig;
- Pasienter med andre sykdommer som kan påvirke den nevnte behandlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
friske frivillige
matchet gruppe
|
hepatitt skrumplever
negativ gruppe
|
hepatocellulært karsinom
pasienter med primær HCC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
den totale overlevelsesraten for hver gruppe
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZD201200102-P1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .