- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02731339
Spinal Curvature, Mobility, and Low Back Pain Relationship in Women With and Without Urinary Incontinence
7 avril 2016 mis à jour par: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
The aim of this study was to investigate the relationship among sagittal spinal curvatures, mobility, and low back pain in women with and without urinary incontinence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
73
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- aged between 20 and 65 years,
- diagnosed with stress and mixed urinary incontinence
- healthy women
Exclusion Criteria:
- Women with prior history of injury or surgery related to spine,
- spinal deformity,
- systemic pathology,
- any rheumatologic disease,
- neurologic condition,
- symptomatic pelvic organ prolapse,
- malignancy,
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Women with Urinary incontinence
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La courbure vertébrale thoracique sagittale et la mobilité de tous les participants ont été évaluées avec Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Suisse) en position debout.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
The presence and severity of various urogenital symptoms was assessed with the Urogenital Distress Inventory-6
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
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Expérimental: Women without Urinary incontinence
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La courbure vertébrale thoracique sagittale et la mobilité de tous les participants ont été évaluées avec Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Suisse) en position debout.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Spinal curve and mobility, as measured by Spinal Mouse® device
Délai: spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
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spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Low back pain, as measured by Visual Analog Scale
Délai: Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
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Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
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Disability caused by low back pain, as measured by Oswestry Disability Index
Délai: Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
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Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
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Urogenital symptoms, as measured by Urogenital Distress Inventory-6
Délai: Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
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Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-31/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .