- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02731339
Spinal Curvature, Mobility, and Low Back Pain Relationship in Women With and Without Urinary Incontinence
7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
The aim of this study was to investigate the relationship among sagittal spinal curvatures, mobility, and low back pain in women with and without urinary incontinence.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- aged between 20 and 65 years,
- diagnosed with stress and mixed urinary incontinence
- healthy women
Exclusion Criteria:
- Women with prior history of injury or surgery related to spine,
- spinal deformity,
- systemic pathology,
- any rheumatologic disease,
- neurologic condition,
- symptomatic pelvic organ prolapse,
- malignancy,
- pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Women with Urinary incontinence
|
Strzałkowe skrzywienie kręgosłupa piersiowego i ruchomość wszystkich uczestników oceniano za pomocą Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria) w pozycji stojącej.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
The presence and severity of various urogenital symptoms was assessed with the Urogenital Distress Inventory-6
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
|
|
Eksperymentalny: Women without Urinary incontinence
|
Strzałkowe skrzywienie kręgosłupa piersiowego i ruchomość wszystkich uczestników oceniano za pomocą Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Szwajcaria) w pozycji stojącej.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spinal curve and mobility, as measured by Spinal Mouse® device
Ramy czasowe: spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Low back pain, as measured by Visual Analog Scale
Ramy czasowe: Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
|
Disability caused by low back pain, as measured by Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
|
Urogenital symptoms, as measured by Urogenital Distress Inventory-6
Ramy czasowe: Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-31/12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar Spinal Mouse®
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyEfekt narkotykowy | Znieczulenie | Chirurgia ogólna | Pacjenci ambulatoryjni | Zaburzenie odbytu