- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02731339
Spinal Curvature, Mobility, and Low Back Pain Relationship in Women With and Without Urinary Incontinence
7 de abril de 2016 actualizado por: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
The aim of this study was to investigate the relationship among sagittal spinal curvatures, mobility, and low back pain in women with and without urinary incontinence.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged between 20 and 65 years,
- diagnosed with stress and mixed urinary incontinence
- healthy women
Exclusion Criteria:
- Women with prior history of injury or surgery related to spine,
- spinal deformity,
- systemic pathology,
- any rheumatologic disease,
- neurologic condition,
- symptomatic pelvic organ prolapse,
- malignancy,
- pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Women with Urinary incontinence
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La curvatura de la columna torácica sagital y la movilidad de todos los participantes se evaluaron con Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Suiza) en posición de pie.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
The presence and severity of various urogenital symptoms was assessed with the Urogenital Distress Inventory-6
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
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Experimental: Women without Urinary incontinence
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La curvatura de la columna torácica sagital y la movilidad de todos los participantes se evaluaron con Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Suiza) en posición de pie.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Spinal curve and mobility, as measured by Spinal Mouse® device
Periodo de tiempo: spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Low back pain, as measured by Visual Analog Scale
Periodo de tiempo: Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
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Disability caused by low back pain, as measured by Oswestry Disability Index
Periodo de tiempo: Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
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Urogenital symptoms, as measured by Urogenital Distress Inventory-6
Periodo de tiempo: Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-31/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .