- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02731339
Spinal Curvature, Mobility, and Low Back Pain Relationship in Women With and Without Urinary Incontinence
7. april 2016 oppdatert av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
The aim of this study was to investigate the relationship among sagittal spinal curvatures, mobility, and low back pain in women with and without urinary incontinence.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- aged between 20 and 65 years,
- diagnosed with stress and mixed urinary incontinence
- healthy women
Exclusion Criteria:
- Women with prior history of injury or surgery related to spine,
- spinal deformity,
- systemic pathology,
- any rheumatologic disease,
- neurologic condition,
- symptomatic pelvic organ prolapse,
- malignancy,
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Women with Urinary incontinence
|
Den sagittale thorax spinal krumningen og mobiliteten til alle deltakerne ble vurdert med Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Sveits) i stående stilling.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
The presence and severity of various urogenital symptoms was assessed with the Urogenital Distress Inventory-6
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
|
|
Eksperimentell: Women without Urinary incontinence
|
Den sagittale thorax spinal krumningen og mobiliteten til alle deltakerne ble vurdert med Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Sveits) i stående stilling.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spinal curve and mobility, as measured by Spinal Mouse® device
Tidsramme: spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Low back pain, as measured by Visual Analog Scale
Tidsramme: Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
|
Disability caused by low back pain, as measured by Oswestry Disability Index
Tidsramme: Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
|
Urogenital symptoms, as measured by Urogenital Distress Inventory-6
Tidsramme: Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-31/12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .