- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02731339
Spinal Curvature, Mobility, and Low Back Pain Relationship in Women With and Without Urinary Incontinence
7 april 2016 uppdaterad av: Seyda TOPRAK CELENAY, Ataturk Training and Research Hospital
The aim of this study was to investigate the relationship among sagittal spinal curvatures, mobility, and low back pain in women with and without urinary incontinence.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
73
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged between 20 and 65 years,
- diagnosed with stress and mixed urinary incontinence
- healthy women
Exclusion Criteria:
- Women with prior history of injury or surgery related to spine,
- spinal deformity,
- systemic pathology,
- any rheumatologic disease,
- neurologic condition,
- symptomatic pelvic organ prolapse,
- malignancy,
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Women with Urinary incontinence
|
Den sagittala bröstryggradens krökning och rörlighet hos alla deltagare bedömdes med Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Schweiz) i stående position.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
The presence and severity of various urogenital symptoms was assessed with the Urogenital Distress Inventory-6
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
|
|
Experimentell: Women without Urinary incontinence
|
Den sagittala bröstryggradens krökning och rörlighet hos alla deltagare bedömdes med Spinal Mouse® (Idiag, Fehraltorf, Schweiz) i stående position.
Low back pain intensity of the patients was questioned by Visual Analogue Scale
Disability caused by low back pain was assessed with the Oswestry Disability Index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spinal curve and mobility, as measured by Spinal Mouse® device
Tidsram: spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
spinal curve and mobility will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Low back pain, as measured by Visual Analog Scale
Tidsram: Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Low back pain will be followed through study completion, an average of 3 months
|
|
Disability caused by low back pain, as measured by Oswestry Disability Index
Tidsram: Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Disability will be followed through study completion, an average of 3 months
|
|
Urogenital symptoms, as measured by Urogenital Distress Inventory-6
Tidsram: Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Urogenital symptoms will be followed through study completion, an average of 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2016
Första postat (Uppskatta)
7 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-31/12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .