- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02787902
Weight Management in Mothers and Adult Daughters
Improving Communication and Collaboration for Weight Management in Mother-daughter
The purpose of this study is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight management intervention with a communication training component for Mexican-American women. The study has three specific aims.
Aim 1: Develop a behavioral weight loss intervention that modifies evidence-based behavioral weight loss treatment using results from formative data collected from Mexican-American mother-daughter dyads. The adapted intervention will focus on improving dyadic communication and collaboration for providing reciprocal support for healthy eating and physical activity behaviors.
Aim 2: Implement and evaluate a pilot weight management program adapted for mother-daughter dyads. Dyads will be randomly assigned to partner-based treatment with or without communication skills training.
Aim 3: Evaluate associations between changes in weight, weight-related behaviors, and psychosocial variables with changes in measures assessing interpersonal communication.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 93093
- University of California San Diego
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Female
- Body mass index of 25-50 kg/m2
- Mexican or Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
- 5% weight loss in the last 3 months
- History of bariatric surgery
- Serious medical condition or psychological disorder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Communication
Behavioral weight loss program with communication skills training
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads with communication skills training
|
|
Comparateur actif: Standard
Standard behavioral weight loss program
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads without communication skills training
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Weight change
Délai: 16 weeks
|
Change in weight from baseline to post-intervention (16 weeks).
|
16 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Anthropometrics
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Blood pressure
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Communication
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Relationship factors (dyad, family, social networks)
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Psychosocial factors
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Eating behavior
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Physical activity
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Weight control behavior
Délai: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Treatment attendance and adherence
Délai: between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 151345
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .