- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02787902
Weight Management in Mothers and Adult Daughters
Improving Communication and Collaboration for Weight Management in Mother-daughter
The purpose of this study is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight management intervention with a communication training component for Mexican-American women. The study has three specific aims.
Aim 1: Develop a behavioral weight loss intervention that modifies evidence-based behavioral weight loss treatment using results from formative data collected from Mexican-American mother-daughter dyads. The adapted intervention will focus on improving dyadic communication and collaboration for providing reciprocal support for healthy eating and physical activity behaviors.
Aim 2: Implement and evaluate a pilot weight management program adapted for mother-daughter dyads. Dyads will be randomly assigned to partner-based treatment with or without communication skills training.
Aim 3: Evaluate associations between changes in weight, weight-related behaviors, and psychosocial variables with changes in measures assessing interpersonal communication.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 93093
- University of California San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female
- Body mass index of 25-50 kg/m2
- Mexican or Mexican-American
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or plans to become pregnant in the next year
- 5% weight loss in the last 3 months
- History of bariatric surgery
- Serious medical condition or psychological disorder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Communication
Behavioral weight loss program with communication skills training
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads with communication skills training
|
|
Aktiver Komparator: Standard
Standard behavioral weight loss program
|
Behavioral weight management program adapted for mother-daughter dyads without communication skills training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weight change
Zeitfenster: 16 weeks
|
Change in weight from baseline to post-intervention (16 weeks).
|
16 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anthropometrics
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Blood pressure
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Communication
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Relationship factors (dyad, family, social networks)
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Psychosocial factors
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Eating behavior
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Physical activity
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Weight control behavior
Zeitfenster: baseline and post-intervention (16 weeks)
|
baseline and post-intervention (16 weeks)
|
|
Treatment attendance and adherence
Zeitfenster: between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
between baseline and post-intervention (16 weeks)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 151345
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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